Účinky antihypertenzní léčby na průtok krve mozkem, kognici a regulaci nervového systému u starších dospělých s hypertenzí.
Účinky antihypertenzních léků na mozkovou hemodynamiku a kontrolu sympatiku u starších pacientů s hypertenzí
Vysoký krevní tlak (BP) je celosvětovým problémem veřejného zdraví. Téměř tři čtvrtiny starších dospělých (věk ~60 let) ve Spojených státech mají vysoký krevní tlak. Vysoký krevní tlak souvisí s mnoha zdravotními problémy, jako je mrtvice. Medikamentózní léčba se obvykle používá na klinikách ke snížení vysokého krevního tlaku a rizika souvisejících zdravotních problémů. Tyto léky však nemusí vždy prospívat zdraví mozku. Například léčba drogami může snížit průtok krve mozkem, což může snížit kognitivní funkce u starších dospělých s vysokým krevním tlakem. Alternativně může snížený průtok krve mozkem způsobit vysoký krevní tlak v důsledku zvýšené aktivity nervového systému (takzvaná „odpověď na boj nebo útěk“). Monitorování průtoku krve mozkem tak může pomoci zvládnout vysoký TK během léčby drogami.
Není známo, zda bude průtok krve mozkem a jeho kontrola ovlivněny léčbou u starších pacientů s vysokým krevním tlakem. Studijní tým proto přijme starší dospělé s vysokým krevním tlakem, kteří dostávají buď medikamentózní léčbu, nebo placebo po dobu 2 týdnů a budou hodnotit průtok krve mozkem, kognitivní funkce a kontrolu nervového systému před a po léčbě.
Výsledky této studie poskytnou nové a klinicky relevantní informace o dopadu léčby vysokým krevním tlakem na zdraví mozku. Vyšetřovatelé očekávají, že tyto výsledky naznačí, že je zásadní měřit průtok krve mozkem, což může být nový terapeutický cíl pro kontrolu krevního tlaku a zdraví mozku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší muži a ženy s mírnou až středně těžkou esenciální hypertenzí (60-85 let, klinický systolický TK 130-159 a/nebo diastolický TK 80-109 mmHg)
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli známky kardiovaskulárního nebo plicního onemocnění podle anamnézy nebo fyzického vyšetření
- Těžká hypertenze (systolický TK ≥160 a/nebo diastolický TK ≥110 mmHg; z bezpečnostních důvodů) nebo sekundární hypertenze
- Užívání ≥3 antihypertenziv
- Chronické onemocnění ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace > 45 ml/min) nebo selhání ledvin
- Diabetes mellitus (glukóza nalačno ≥126 mg/dl nebo 2hodinový orální glukózový toleranční test, hladina glukózy ≥200 mg/dl) nebo jiné systémové onemocnění
- Jakákoli historie zneužívání návykových látek (kromě tabáku)
- Současní kuřáci cigaret
- Historie dnavé artritidy
- Užívání hormonální substituční terapie
- Vytrvale trénovaní sportovci
- Diagnostikována Alzheimerova choroba a související demence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Antihypertenzivní rameno léčby
Účastníci vezmou pevnou dávku chlorthalidonu (diuretikum, 12,5 mg nebo 25 mg orálně jednou denně) po dobu jednoho až dvou týdnů, přičemž návštěva studie pro laboratorní hodnocení před a po zásahu.
|
chlorthalidon, 12,5 mg nebo 25 mg orálně jednou denně
|
|
Komparátor placeba: Rameno placeba
Účastníci dostanou léčbu placeba po dobu jednoho až dvou týdnů, přičemž studijní návštěvy pro laboratorní hodnocení před a po zásahu.
|
Placebo tableta užívaná perorálně jednou denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna aktivity sympatického nervu svalů (MSNA) z výchozí hodnoty při po intervenci
Časové okno: Základní linie, po intervenci
|
Aktivita sympatického nervu svalů bude měřena pomocí mikroneurografie v peronálním nervu.
Aktivita sympatického nervu svalů bude kvantifikována identifikací a měřením sympatických výbuchů v integrovaném neurogramu a vyjádřeno jako frekvence burst (průměrný počet prasknutí za jednotku času)
|
Základní linie, po intervenci
|
|
Změna kognitivního výkonu z základní linie při post -intervenci pomocí Stroop Color and Word Test
Časové okno: Základní linie, po intervenci
|
Změna kognitivního výkonu se měří pomocí Stroop Color a Word Test.
K posouzení kognitivního výkonu se vypočítá přesnost a reakční doba v barvě Stroopu a testu slov.
|
Základní linie, po intervenci
|
|
Změna průtoku krve mozkové krve z výchozí hodnoty při po intervenci
Časové okno: Základní linie, po intervenci
|
Sonda bude umístěna na tepnu v krku a chrámu účastníka.
Celkový průtok mozkové krve se počítá jako součet průtoku krve ze čtyř tepen vnitřní karotidové tepny a obratlové tepny.
Distribuce srdečního výdeje do mozku se počítá jako procento celkového průtoku krve mozkem k srdečnímu výdeji.
|
Základní linie, po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TAKURO WASHIO, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Hypertenze
- Esenciální hypertenze
- Sloučeniny síry
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Uhlovodíky, aromatické
- Amidy
- Deriváty benzenu
- Fthalimidy
- Isoindoly
- Benzenesulfonamidy
- Sulfonamidy
- Sulfony
- Ketony
- Benzofenony
- Imides
- Chlorthalidon
Další identifikační čísla studie
- STU-2024-0140
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Esenciální hypertenze
-
CND Life SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborEsenciální třes | Essential Tremor-plus | Esenciální třes, pohybové poruchySpojené státy
-
Ospedale San RaffaeleDokončenoGenetická hypertenze | Hypertenze Essential | Nadbytek soliItálie
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZápis na pozvánku
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoREM porucha spánkového chování | Poruchy pohybu (včetně parkinsonismu) | Tremor Familial Essential, 1Spojené státy
-
Rutgers UniversityDokončenoAlzheimerova nemoc | Parkinson | Demence, Alzheimerova typu | Demence s Lewyho těly | Aspergerův syndrom | Spektrum autistických poruch | Adhd | Demence s Lewyho tělísky s poruchou chování (porucha) | Frontální demence | Tremor EssentialSpojené státy