Verenpainetta alentavan lääkehoidon vaikutukset aivojen verenkiertoon, kognitioon ja hermoston säätelyyn vanhemmilla aikuisilla, joilla on korkea verenpaine.
Verenpainetta alentavan lääkkeen vaikutukset aivohemodynamiikkaan ja sympaattiseen kontrolliin iäkkäillä hypertensiivisillä potilailla
Korkea verenpaine (BP) on kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti. Lähes kolmella neljäsosalla iäkkäistä aikuisista (ikä ~ 60 vuotta) Yhdysvalloissa on korkea verenpaine. Korkea verenpaine liittyy moniin terveysongelmiin, kuten aivohalvaukseen. Lääkehoitoja käytetään tyypillisesti klinikoilla korkean verenpaineen ja siihen liittyvien terveysongelmien riskin vähentämiseen. Nämä lääkehoidot eivät kuitenkaan välttämättä aina hyödytä aivojen terveyttä. Esimerkiksi lääkehoito voi vähentää aivojen verenkiertoa, mikä voi heikentää kognitiivista toimintaa vanhemmilla aikuisilla, joilla on korkea verenpaine. Vaihtoehtoisesti heikentynyt aivojen verenvirtaus voi aiheuttaa korkean verenpaineen lisääntyneen hermoston toiminnan vuoksi (ns. "taistele tai pakene vaste"). Siten aivojen verenvirtauksen seuranta voi auttaa hallitsemaan korkeaa verenpainetta lääkehoidon aikana.
Ei tiedetä, muuttaako aivoverenkiertoa ja sen hallintaa lääkehoito vanhemmilla korkean verenpainepotilailla. Siksi tutkimusryhmä värvää iäkkäitä aikuisia, joilla on korkea verenpaine ja jotka saavat joko lääkehoitoa tai lumelääkettä 2 viikon ajan ja arvioivat aivojen verenkiertoa, kognitiivisia toimintoja ja hermoston hallintaa ennen ja jälkeen hoidon.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat uutta ja kliinisesti merkityksellistä tietoa korkean verenpaineen lääkehoidon vaikutuksesta aivojen terveyteen. Tutkijat odottavat näiden tulosten viittaavan siihen, että on ratkaisevan tärkeää mitata aivojen verenkiertoa, mikä voi olla uusi terapeuttinen kohde verenpaineen hallinnassa ja aivojen terveydelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat miehet ja naiset, joilla on lievä tai kohtalainen essentiaalinen hypertensio (60-85 vuotta, klinikan systolinen verenpaine 130-159 ja/tai diastolinen verenpaine 80-109 mmHg)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki todisteet sydän- ja verisuonitaudista tai keuhkosairauksista sairaushistorian tai fyysisen tutkimuksen perusteella
- Vaikea verenpaine (systolinen verenpaine ≥160 ja/tai diastolinen paine ≥110 mmHg; turvallisuussyistä) tai sekundaarinen verenpainetauti
- ≥ 3 verenpainelääkettä
- Krooninen munuaissairaus (arvioitu glomerulusten suodatusnopeus > 45 ml/min) tai munuaisten vajaatoiminta
- Diabetes (paastoglukoosi ≥ 126 mg/dl tai 2 tunnin suun kautta otettava glukoosin sietotesti, glukoositaso ≥ 200 mg/dl) tai muu systeeminen sairaus
- Mikä tahansa historia päihteiden väärinkäytöstä (muu kuin tupakka)
- Nykyiset tupakanpolttoajat
- Kihti niveltulehduksen historia
- Hormonikorvaushoidon ottaminen
- Kestävyysharjoittelijat
- Diagnosoitu Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Verenpainetauti huumekäsittelyvarsi
Osallistujat ottavat kiinteän annoksen klorthalidonia (diureettinen, 12,5 mg tai 25 mg oraalisesti kerran päivässä) yhden tai kahden viikon ajan.
|
Chlorthalidone, 12,5 mg tai 25 mg oraalisesti kerran päivässä
|
|
Placebo Comparator: Lumelääkehoitovarsi
Osallistujat saavat lumelääkehoitoa yhdestä kahteen viikkoon, ja tutkimusvierailut laboratorioarviointia varten ennen ja jälkeen interventiota.
|
Lumetabletti suun kautta kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihaksen sympaattisessa hermoaktiivisuudessa (MSNA) lähtötasosta intervention jälkeisessä
Aikaikkuna: Perustaso, interventio
|
Lihasten sympaattinen hermoaktiivisuus mitataan käyttämällä mikroneurografiaa peroneaalisessa hermossa.
Lihasten sympaattinen hermoaktiivisuus kvantifioidaan tunnistamalla ja mittaamalla sympaattiset purskeet integroidussa neurogrammissa ja ilmaistaan purskeen taajuutena (purskeiden keskimääräinen lukumäärä yksikköä kohti)
|
Perustaso, interventio
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos lähtötasosta intervention jälkeisessä interventiossa Stroopin väri- ja sanan testin avulla
Aikaikkuna: Perustaso, interventio
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos mitataan Stroop -väri- ja sanatestillä.
Tarkkuus ja reaktioaika Stroop -väri- ja sanatestissä lasketaan kognitiivisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
|
Perustaso, interventio
|
|
Aivojen verenvirtauksen muutos lähtötasosta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, interventio
|
Koetin sijoitetaan valtimon päälle osallistujan kaulaan ja temppeliin.
Aivojen kokonaisveren virtaus lasketaan verenvirtauksen summana sisäisen kaulavaltimon ja selkärangan neljästä valtimosta.
Aivojen sydämen tuotannon jakautuminen lasketaan aivojen kokonaisveren virtauksen prosentuaaliseksi sydämen tuotantoon.
|
Perustaso, interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: TAKURO WASHIO, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hypertensio
- Essential Hypertensio
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amidit
- Bentseenijohdannaiset
- Ftalimidit
- Isoindoles
- Bentsenesulfonamidit
- Sulfonamidit
- Sulakkeet
- Ketonit
- Bentsofenonit
- Imides
- Klooritalidoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2024-0140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .