Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av antihypertensiv medikamentell behandling på hjernens blodstrøm, kognisjon og regulering av nervesystemet hos eldre voksne med hypertensjon.

24. februar 2026 oppdatert av: Takuro Washio, University of Texas Southwestern Medical Center

Antihypertensive medikamenteffekter på cerebral hemodynamikk og sympatisk kontroll hos eldre hypertensive pasienter

Høyt blodtrykk (BP) er et folkehelseproblem over hele verden. Nesten tre fjerdedeler av eldre voksne (alder ~60 år) i USA har høyt BP. Høyt blodtrykk knytter seg til mange helseproblemer, som hjerneslag. Medikamentelle behandlinger brukes vanligvis i klinikker for å redusere høyt blodtrykk og risikoen for tilhørende helseproblemer. Imidlertid kan disse medikamentelle behandlingene ikke alltid være til fordel for hjernens helse. For eksempel kan medikamentell behandling redusere hjernens blodstrøm, noe som kan redusere kognitiv funksjon hos eldre voksne med høyt blodtrykk. Alternativt kan redusert hjerneblodstrøm forårsake høyt blodtrykk på grunn av økt nervesystemaktivitet (den såkalte "fight or flight-responsen"). Følgelig kan overvåking av hjernens blodstrøm bidra til å håndtere høyt blodtrykk under medikamentell behandling.

Det er ukjent om hjernens blodstrøm og kontroll vil bli endret av medikamentell behandling hos eldre pasienter med høyt blodtrykk. Derfor vil studieteamet rekruttere eldre voksne med høyt blodtrykk, som enten får medikamentell behandling eller placebo i 2 uker og vil vurdere hjernens blodstrøm, kognitiv funksjon og nervesystemkontroll før og etter behandling.

Resultater fra denne studien vil gi ny og klinisk relevant informasjon om virkningen av medikamentell behandling for høyt blodtrykk på hjernens helse. Etterforskere forventer at disse resultatene vil antyde at det er avgjørende å måle hjernens blodstrøm, som kan være et terapeutisk nytt mål for BP-kontroll og hjernehelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre menn og kvinner med mild til moderat essensiell hypertensjon (60-85 år, klinikk systolisk BP 130-159 og/eller diastolisk BP 80-109 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert bevis på kardiovaskulær eller lungesykdom ved medisinsk historie eller fysisk undersøkelse
  • Alvorlig hypertensjon (systolisk BP ≥160 og/eller diastolisk BP ≥110 mmHg; av sikkerhetsgrunner) eller sekundær hypertensjon
  • Går på ≥3 antihypertensiva
  • Kronisk nyresykdom (en estimert glomerulær filtrasjonshastighet >45 ml/min) eller nyresvikt
  • Diabetes mellitus (fastende glukose ≥126 mg/dL eller 2-timers oral glukosetoleransetest, glukosenivå ≥200 mg/dL) eller annen systemisk sykdom
  • Enhver historie med rusmisbruk (annet enn tobakk)
  • Nåværende sigarettrøykere
  • Historie om giktartritt
  • Tar hormonell erstatningsterapi
  • Utholdenhetstrente idrettsutøvere
  • Diagnostisert Alzheimers sykdom og relaterte demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Antihypertensiv medikamentbehandlingsarm
Deltakerne vil ta en fast dose klortalidon (et vanndrivende middel, 12,5 mg eller 25 mg oralt en gang daglig) i en til to uker, med studiebesøk for laboratorievurdering før og etter intervensjon.
klortalidon, 12,5 mg eller 25 mg oralt en gang daglig
Placebo komparator: Placebo -behandlingsarm
Deltakerne vil motta placebo -behandling i en til to uker, med studiebesøk for laboratorievurdering før og etter intervensjon.
Placebotablett tatt oralt en gang daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskel sympatisk nerveaktivitet (MSNA) fra baseline ved etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon
Muskel -sympatisk nerveaktivitet vil bli målt ved bruk av mikronurografi ved peroneal nerven. Muskel -sympatisk nerveaktivitet vil bli kvantifisert ved identifisering og måling av sympatiske utbrudd i det integrerte nevrogrammet og uttrykt som burstfrekvens (gjennomsnittlig antall utbrudd per tidsenhet)
Baseline, etter intervensjon
Endring i kognitiv ytelse fra baseline ved etter intervensjon via Stroop Color og Word Test
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon
Endring i kognitiv ytelse måles ved Stroop -farge og ordtest. Nøyaktighet og reaksjonstid i Stroop -fargen og ordtesten beregnes for å vurdere kognitiv ytelse.
Baseline, etter intervensjon
Endring i cerebral blodstrøm fra baseline ved etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon
En sonde vil bli plassert over en arterie i deltakerens nakke og tempel. Total cerebral blodstrøm beregnes som en sum av blodstrøm fra de fire arteriene til den indre halspulsåren og vertebral arterie. Fordelingen av hjerteproduksjonen til hjernen beregnes som prosentandelen av total cerebral blodstrøm til hjerteutgang.
Baseline, etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: TAKURO WASHIO, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere