A vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés hatásai az agy véráramlására, a megismerésre és az idegrendszer szabályozására hipertóniában szenvedő idősebb felnőtteknél.
A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatása az agyi hemodinamikára és a szimpatikus kontrollra idősebb hipertóniás betegeknél
A magas vérnyomás (BP) világszerte népegészségügyi probléma. Az Egyesült Államokban az idősebb (~60 éves) felnőttek közel háromnegyedének magas a vérnyomása. A magas vérnyomás számos egészségügyi problémához kapcsolódik, például a stroke-hoz. A gyógyszeres kezeléseket általában a klinikákon alkalmazzák a magas vérnyomás és a kapcsolódó egészségügyi problémák kockázatának csökkentésére. Ezek a gyógyszeres kezelések azonban nem mindig javítják az agy egészségét. Például a gyógyszeres kezelés csökkentheti az agy véráramlását, ami csökkentheti a kognitív funkciókat a magas vérnyomású idősebb felnőtteknél. Alternatív megoldásként a csökkent agyi véráramlás magas vérnyomást okozhat a megnövekedett idegrendszeri aktivitás miatt (az úgynevezett "harcolj vagy menekülj válasz"). Így az agy véráramlásának monitorozása segíthet a magas vérnyomás kezelésében a gyógyszeres kezelés során.
Nem ismert, hogy az agyi véráramlást és annak szabályozását megváltoztatja-e a gyógyszeres kezelés idősebb, magas vérnyomású betegeknél. Ezért a vizsgálati csoport magas vérnyomású idősebb felnőtteket fog toborozni, akik 2 hétig gyógyszeres kezelésben vagy placebóban részesülnek, és felmérik az agy véráramlását, a kognitív funkciókat és az idegrendszer szabályozását a kezelés előtt és után.
A tanulmány eredményei új és klinikailag releváns információkkal szolgálnak a magas vérnyomás gyógyszeres kezelésének az agy egészségére gyakorolt hatásáról. A kutatók arra számítanak, hogy ezek az eredmények azt sugallják, hogy kulcsfontosságú az agy véráramlásának mérése, amely új terápiás célpont lehet a vérnyomás szabályozásában és az agy egészségében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe-közepes esszenciális hipertóniában szenvedő idősebb férfiak és nők (60-85 év, klinikai szisztolés vérnyomás 130-159 és/vagy diasztolés vérnyomás 80-109 Hgmm)
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségre utaló bizonyíték az anamnézisből vagy fizikális vizsgálatból
- Súlyos magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás ≥160 és/vagy diasztolés vérnyomás ≥110 Hgmm; biztonsági okokból) vagy másodlagos magas vérnyomás
- ≥3 vérnyomáscsökkentő szert szed
- Krónikus vesebetegség (becsült glomeruláris filtrációs sebesség >45 ml/perc) vagy veseelégtelenség
- Diabetes mellitus (éhomi glükóz ≥126 mg/dl vagy 2 órás orális glükóz tolerancia teszt, glükózszint ≥200 mg/dl) vagy egyéb szisztémás betegség
- Bármilyen anamnézisben szereplő szerhasználat (kivéve a dohányzást)
- Jelenlegi cigarettázók
- A köszvényes ízületi gyulladás története
- Hormonpótló terápia szedése
- Állóképességgel edzett sportolók
- Alzheimer-kórt és kapcsolódó demenciákat diagnosztizáltak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vérnyomáscsökkentő gyógyszerkezelő kar
A résztvevők egy hétenként egy -két hétig rögzítik egy rögzített adag kllorthalidont (diuretikum, 12,5 mg vagy szájon át, szájon át szájon át), a laboratóriumi értékelés tanulmányi látogatásaival a beavatkozás előtt és után.
|
kllorthalidon, 12,5 mg vagy 25 mg orálisan naponta egyszer
|
|
Placebo Comparator: Placebo kezelő kar
A résztvevők egy -két hétig placebo -kezelést kapnak, a beavatkozás előtti és utáni laboratóriumi értékelés tanulmányi látogatásaival.
|
Placebo tabletta szájon át naponta egyszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az izom szimpatikus ideg aktivitásában (MSNA) az alapvonaltól a beavatkozás után
Időkeret: Alapvonal, a beavatkozás utáni
|
Az izom szimpatikus ideg aktivitását a peroneális idegkori mikroneurográfia alkalmazásával mérjük.
Az izom szimpatikus idegi aktivitását az integrált neurogramban a szimpatikus robbanások azonosításával és mérésével számszerűsítik, és robbantási gyakorisággal fejezzük ki (az egységenkénti átlagos számok száma)
|
Alapvonal, a beavatkozás utáni
|
|
A kognitív teljesítmény változása a kiindulási ponttól a beavatkozás utáni stroop szín- és szóvizsgálaton keresztül
Időkeret: Alapvonal, a beavatkozás utáni
|
A kognitív teljesítmény változását a Stroop szín- és szóvizsgálatával mérjük.
A pontosságot és a reakcióidőt a Stroop színben és a Word -tesztben kiszámítják a kognitív teljesítmény felmérése érdekében.
|
Alapvonal, a beavatkozás utáni
|
|
Az agyi véráramlás változása a kiindulási állapotból a beavatkozás után
Időkeret: Alapvonal, a beavatkozás utáni
|
A szondát a résztvevő nyakában és templomában egy artéria fölé helyezik.
A teljes agyi véráramot a belső nyaki artéria és a gerinc artéria négy artériájából származó véráramlás összegeként számítják ki.
A szívteljesítmény eloszlását az agyba az agyi véráramlás teljes arányának a szívteljesítménynek számítják.
|
Alapvonal, a beavatkozás utáni
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: TAKURO WASHIO, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Magas vérnyomás
- Esszenciális hipertónia
- Kénvegyületek
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Szénhidrogének
- Szénhidrogének, ciklikus
- Szénhidrogének, aromás
- Kialakulás
- Benzolszármazékok
- Fthalimidok
- Izoindolok
- Benzolszulfonamidok
- Szulfonamidok
- Szulfonok
- Ketonok
- Benzofenonok
- Utánoz
- Chlortalidon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU-2024-0140
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .