Effecten van antihypertensieve medicamenteuze behandeling op de bloedstroom, cognitie en regulatie van het zenuwstelsel bij oudere volwassenen met hypertensie.
Antihypertensiva-effecten op de cerebrale hemodynamiek en sympathische controle bij oudere hypertensieve patiënten
Hoge bloeddruk (BP) is wereldwijd een probleem voor de volksgezondheid. Bijna driekwart van de oudere volwassenen (leeftijd ~60 jaar) in de Verenigde Staten heeft een hoge bloeddruk. Hoge bloeddruk houdt verband met veel gezondheidsproblemen, zoals een beroerte. Medicamenteuze behandelingen worden doorgaans in klinieken gebruikt om hoge bloeddruk en het risico op daarmee samenhangende gezondheidsproblemen te verminderen. Het is echter mogelijk dat deze medicamenteuze behandelingen niet altijd de gezondheid van de hersenen ten goede komen. Medicamenteuze behandeling kan bijvoorbeeld de bloedstroom in de hersenen verminderen, wat de cognitieve functie bij oudere volwassenen met hoge bloeddruk kan verminderen. Als alternatief kan een verminderde bloedstroom in de hersenen een hoge bloeddruk veroorzaken als gevolg van verhoogde activiteit van het zenuwstelsel (de zogenaamde "vecht- of vluchtreactie"). Het monitoren van de bloedstroom in de hersenen kan dus helpen bij het beheersen van hoge bloeddruk tijdens medicamenteuze behandeling.
Het is onbekend of de bloedstroom in de hersenen en de controle ervan zullen worden veranderd door medicamenteuze behandeling bij oudere patiënten met een hoge bloeddruk. Daarom zal het onderzoeksteam oudere volwassenen met hoge bloeddruk rekruteren, die gedurende twee weken een behandeling met medicijnen of een placebo krijgen, en de bloedstroom in de hersenen, de cognitieve functie en de controle over het zenuwstelsel voor en na de behandeling beoordelen.
De resultaten van deze studie zullen nieuwe en klinisch relevante informatie opleveren over de impact van medicamenteuze behandeling van hoge bloeddruk op de gezondheid van de hersenen. Onderzoekers verwachten dat deze resultaten zullen suggereren dat het van cruciaal belang is om de bloedstroom in de hersenen te meten, wat een therapeutisch nieuw doelwit kan zijn voor bloeddrukcontrole en de gezondheid van de hersenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere mannen en vrouwen met milde tot matige essentiële hypertensie (60-85 jaar, systolische bloeddruk in de kliniek 130-159 en/of diastolische bloeddruk 80-109 mmHg)
Uitsluitingscriteria:
- Enig bewijs van hart- of longziekte door medische voorgeschiedenis of door lichamelijk onderzoek
- Ernstige hypertensie (systolische bloeddruk ≥160 en/of diastolische bloeddruk ≥110 mmHg; om veiligheidsredenen) of secundaire hypertensie
- Als u ≥3 antihypertensiva gebruikt
- Chronische nierziekte (een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid >45 ml/min) of nierfalen
- Diabetes mellitus (nuchtere glucose ≥126 mg/dl of 2 uur durende orale glucosetolerantietest, glucosespiegel ≥200 mg/dl) of andere systemische ziekte
- Elke geschiedenis van middelenmisbruik (anders dan tabak)
- Huidige sigarettenrokers
- Geschiedenis van jichtartritis
- Het nemen van hormonale substitutietherapie
- Op duur getrainde atleten
- Gediagnosticeerde ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Antihypertensieve drugsbehandelingsarm
Deelnemers nemen een vaste dosis chlorthalidon (een diureticum, 12,5 mg of 25 mg oraal eenmaal daags) gedurende één tot twee weken, met studiebezoeken voor laboratoriumbeoordeling bij vóór en na interventie.
|
chlorthalidone, 12,5 mg of 25 mg mondeling eenmaal daags
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo -behandelingsarm
Deelnemers krijgen een placebo -behandeling gedurende één tot twee weken, met studiebezoeken voor laboratoriumbeoordeling bij voor en na interventie.
|
Placebotablet, eenmaal daags oraal ingenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spier sympathische zenuwactiviteit (MSNA) van de uitgangswaarde bij post -interventie
Tijdsspanne: Basislijn, post -interventie
|
Spier sympathische zenuwactiviteit zal worden gemeten met behulp van microneurografie bij de peroneale zenuw.
Spier sympathische zenuwactiviteit zal worden gekwantificeerd door identificatie en meting van sympathische uitbarstingen in het geïntegreerde neurogram en uitgedrukt als burst -frequentie (gemiddeld aantal bursts per eenheidstijd)
|
Basislijn, post -interventie
|
|
Verandering van cognitieve prestaties van de basislijn bij post -interventie via Stroop -kleur en woordtest
Tijdsspanne: Basislijn, post -interventie
|
Verandering in cognitieve prestaties wordt gemeten door een stroopkleur en woordtest.
Nauwkeurigheid en reactietijd in de stroopkleur en woordtest worden berekend om cognitieve prestaties te beoordelen.
|
Basislijn, post -interventie
|
|
Verandering in cerebrale bloedstroom van de basislijn bij post -interventie
Tijdsspanne: Basislijn, post -interventie
|
Een sonde wordt over een slagader geplaatst in de nek en de tempel van de deelnemer.
De totale cerebrale bloedstroom wordt berekend als een som van de bloedstroom uit de vier slagaders van de interne halsslagader en wervelslagader.
De verdeling van de cardiale output naar de hersenen wordt berekend als het percentage van de totale cerebrale bloedstroom naar cardiale output.
|
Basislijn, post -interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TAKURO WASHIO, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hypertensie
- Essentiële hypertensie
- Zwavelverbindingen
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Amides
- Benzeenderivaten
- Phtalimiden
- Isoindoles
- Benzenulfonamides
- Sulfonamides
- Sulfonen
- Ketonen
- Benzofenonen
- Imides
- Chloortalidon
Andere studie-ID-nummers
- STU-2024-0140
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .