Влияние лечения антигипертензивными препаратами на мозговой кровоток, когнитивные функции и регуляцию нервной системы у пожилых людей с гипертонией.
Влияние антигипертензивных препаратов на церебральную гемодинамику и симпатический контроль у пожилых пациентов с артериальной гипертензией
Высокое кровяное давление (АД) является проблемой общественного здравоохранения во всем мире. Почти три четверти пожилых людей (возраст ~60 лет) в США имеют высокое АД. Высокое АД связано со многими проблемами со здоровьем, такими как инсульт. Медикаментозное лечение обычно используется в клиниках для снижения высокого АД и риска связанных с ним проблем со здоровьем. Однако эти медикаментозные методы лечения не всегда могут принести пользу здоровью мозга. Например, медикаментозное лечение может снизить мозговой кровоток, что может привести к снижению когнитивных функций у пожилых людей с высоким АД. С другой стороны, снижение мозгового кровообращения может вызвать повышение АД из-за повышенной активности нервной системы (так называемая «реакция борьбы или бегства»). Таким образом, мониторинг мозгового кровотока может помочь контролировать высокое АД во время лечения лекарствами.
Неизвестно, повлияет ли медикаментозное лечение на мозговой кровоток и его контроль у пожилых пациентов с высоким АД. Поэтому исследовательская группа наберет пожилых людей с высоким АД, которые получают либо медикаментозное лечение, либо плацебо в течение 2 недель, и оценит мозговой кровоток, когнитивные функции и контроль нервной системы до и после лечения.
Результаты этого исследования предоставят новую и клинически значимую информацию о влиянии медикаментозного лечения высокого АД на здоровье мозга. Исследователи ожидают, что эти результаты покажут, что крайне важно измерять мозговой кровоток, который может стать новой терапевтической целью для контроля АД и здоровья мозга.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины пожилого возраста с легкой и умеренной эссенциальной гипертензией (60–85 лет, клиническое систолическое АД 130–159 и/или диастолическое АД 80–109 мм рт. ст.)
Критерий исключения:
- Любые признаки сердечно-сосудистых или легочных заболеваний, выявленные в анамнезе или при физическом осмотре.
- Тяжелая гипертензия (систолическое АД ≥160 и/или диастолическое АД ≥110 мм рт.ст.; из соображений безопасности) или вторичная гипертензия.
- Прием ≥3 антигипертензивных препаратов
- Хроническая болезнь почек (оценочная скорость клубочковой фильтрации >45 мл/мин) или почечная недостаточность
- Сахарный диабет (глюкоза натощак ≥126 мг/дл или 2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе, уровень глюкозы ≥200 мг/дл) или другое системное заболевание.
- Любая история злоупотребления психоактивными веществами (кроме табака)
- Нынешние курильщики сигарет
- История подагрического артрита
- Прием заместительной гормональной терапии
- Спортсмены, тренирующиеся на выносливость
- Диагностированная болезнь Альцгеймера и связанные с ней деменции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Антигипертензивное лекарственное лечение
Участники примут фиксированную дозу хлорталидона (диуретик, 12,5 мг или 25 мг перорально один раз в день) в течение одной -двух недель, с учебными посещениями для лабораторной оценки в до и после вмешательства.
|
хлорталидон, 12,5 мг или 25 мг перорально один раз в день
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо лечебная рука
Участники получат лечение плацебо в течение одной -двух недель, при этом учебные посещения лабораторной оценки в до и после вмешательства.
|
Таблетка плацебо, принимаемая перорально один раз в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активности симпатического нерва мышечной массы (MSNA) из исходного уровня при пост вмешательство
Временное ограничение: Базовая линия, после вмешательства
|
Мышечная симпатическая активность нерва будет измерена с использованием микромеорографии в перонеальном нерве.
Активность симпатического нерва мышц будет количественно определено путем идентификации и измерения симпатических всплесков в интегрированной нейрограмме и экспрессируется как частота взрыва (среднее количество всплесков на единое время)
|
Базовая линия, после вмешательства
|
|
Изменение когнитивных характеристик с базовой линии при вмешательстве после вмешательства с помощью цвета Stroop и тестирования слов
Временное ограничение: Базовая линия, после вмешательства
|
Изменение когнитивных характеристик измеряется по цвету Stroop и тестированию слов.
Точность и время реакции в цвете Stroop и тесте Word рассчитываются для оценки когнитивных характеристик.
|
Базовая линия, после вмешательства
|
|
Изменение церебрального кровотока от исходного уровня при пост вмешательство
Временное ограничение: Базовая линия, после вмешательства
|
Зонд будет помещен над артерией в шее и храме участника.
Общий церебральный кровоток рассчитывается как сумма кровотока из четырех артерий внутренней сонной артерии и позвоночной артерии.
Распределение сердечного выброса в мозг рассчитывается как процент от общего мозгового кровотока к сердечному выбросу.
|
Базовая линия, после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: TAKURO WASHIO, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Гипертония
- Эссенциальная гипертензия
- Средние соединения
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Углеводороды, ароматные
- Амиды
- Бензольные производные
- Фталимиды
- Изондолы
- Бензолсульфонамиды
- Сульфонамиды
- Сульфоны
- Кетоны
- Бензофеноны
- Имид
- Хлорталидон
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2024-0140
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .