- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06287580
고혈압 노인의 뇌혈류, 인지 및 신경계 조절에 대한 항고혈압제 치료의 효과.
노인 고혈압 환자의 대뇌 혈역학 및 교감 신경 조절에 대한 항고혈압 약물 효과
고혈압(BP)은 전 세계적으로 공중 보건 문제입니다. 미국 노인(60세 이하)의 거의 4분의 3이 높은 혈압을 가지고 있습니다. 높은 혈압은 뇌졸중과 같은 많은 건강 문제와 관련이 있습니다. 약물 치료는 일반적으로 높은 혈압과 관련 건강 문제의 위험을 줄이기 위해 진료소에서 사용됩니다. 그러나 이러한 약물 치료가 항상 뇌 건강에 도움이 되는 것은 아닙니다. 예를 들어, 약물 치료는 뇌 혈류를 감소시켜 혈압이 높은 노인의 인지 기능을 저하시킬 수 있습니다. 또는 뇌 혈류 감소는 신경계 활동 증가로 인해 높은 혈압을 유발할 수 있습니다(소위 "투쟁 도피 반응"). 따라서 뇌혈류를 모니터링하면 약물 치료 중 높은 혈압을 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다.
노인의 고혈압 환자에서 약물 치료에 의해 뇌 혈류와 그 조절이 변경되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 따라서 연구팀은 2주 동안 약물 치료 또는 위약을 투여받은 고혈당 노인을 모집해 치료 전후에 뇌 혈류, 인지 기능, 신경계 조절을 평가할 예정이다.
이 연구의 결과는 고혈압에 대한 약물 치료가 뇌 건강에 미치는 영향에 대한 새롭고 임상적으로 관련 있는 정보를 제공할 것입니다. 연구자들은 이러한 결과가 혈압 조절과 뇌 건강을 위한 새로운 치료 목표가 될 수 있는 뇌 혈류를 측정하는 것이 중요하다는 것을 시사할 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경증~중등도 본태성 고혈압(60~85세, 임상 수축기 혈압 130~159 및/또는 이완기 혈압 80~109mmHg)이 있는 노인 남성 및 여성
제외 기준:
- 병력이나 신체 검사를 통해 심혈관 또는 폐 질환의 증거가 있는 경우
- 중증 고혈압(수축기 혈압 ≥160 및/또는 확장기 혈압 ≥110mmHg; 안전상의 이유로) 또는 이차성 고혈압
- 3가지 이상의 항고혈압제를 복용하고 있는 경우
- 만성 신장 질환(예상 사구체 여과율 >45mL/min) 또는 신부전
- 당뇨병(공복 혈당 ≥126mg/dL 또는 2시간 경구 혈당 내성 검사, 혈당 수치 ≥200mg/dL) 또는 기타 전신 질환
- 약물 남용 병력(담배 제외)
- 현재 담배를 피우는 사람
- 통풍성 관절염의 역사
- 호르몬 대체 요법을 받는 중
- 지구력 훈련을 받은 운동선수
- 알츠하이머병 및 관련 치매 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 항 고혈압 약물 치료 암
참가자들은 1 주에서 2 주 동안 고정 된 선량의 클로르탈리돈 (이뇨제, 12.5 mg 또는 1 일 1 회)을 복용하며, 중재 전후의 실험실 평가를위한 연구 방문과 함께 사용됩니다.
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클로르탈리돈, 12.5mg 또는 25mg의 경구로 하루에 한 번
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위약 비교기: 위약 처리 암
참가자는 1-2 주 동안 위약 치료를 받게되며 중재 전후의 실험실 평가에 대한 연구 방문.
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1일 1회 경구 복용하는 위약 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 후 기준선에서 근육 교감 신경 활동 (MSNA)의 변화
기간: 기준선, 개입 후
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근육 교감 신경 활동은 복막 신경에서 미세 기술을 사용하여 측정됩니다.
근육 교감 신경 활동은 통합 된 신경 그램에서 교감 버스트의 식별 및 측정에 의해 정량화되고 버스트 빈도 (단위 시간당 평균 버스트 수)로 표현됩니다.
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기준선, 개입 후
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Stroop Color 및 Word Test를 통한 개입 후 기준선에서인지 성능의 변화
기간: 기준선, 개입 후
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인지 성능의 변화는 Stroop 색상 및 단어 테스트로 측정됩니다.
Stroop 색상 및 워드 테스트의 정확도 및 반응 시간은인지 성능을 평가하기 위해 계산됩니다.
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기준선, 개입 후
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중재 후 기준선에서 뇌 혈류의 변화
기간: 기준선, 개입 후
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참가자의 목과 사원의 동맥 위에 프로브가 배치됩니다.
총 뇌 혈류는 내부 경동맥 및 척추 동맥의 4 개의 동맥으로부터 혈류의 합으로 계산됩니다.
뇌에 심장 출력의 분포는 심장 출력으로의 총 뇌 혈류의 백분율로 계산됩니다.
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기준선, 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: TAKURO WASHIO, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU-2024-0140
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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