専門家によるラベル付きのカラー眼底写真
2024年3月5日 更新者：Pakistan Council of Scientific and Industrial Research
パキスタンの現地住民のデジタル眼底画像データセットの開発
この試験は、糖尿病性網膜症の重症度に応じて 3 人の専門家によって等級付けされた、パキスタンからのデジタル網膜画像データセットを提供することを目的としています。
このデータセットは、研究と患者ケアの向上を目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験は、専門家によるグレーディングを伴う包括的なデジタル眼底写真データセットを提供することで、パキスタンにおける網膜画像データセットの不足に対処することを目的としています。
このデータセットには、パキスタン人の網膜画像が含まれており、3 人の網膜硝子体専門医が注意深くラベルを付けています。
これらの専門家は、糖尿病性網膜症なし（DRなし）、軽度、中等度、重度、増殖性糖尿病性網膜症、臨床的に重大な黄斑浮腫（CSME）、進行性糖尿病性眼疾患（ADED）などの一般的な網膜疾患の存在と重症度を評価します。
各画像は、診断の明瞭さと追加の所見の有無についても評価されます。
最終的なグレーディングの決定はグレーダー間の全会一致によって行われ、データセットの信頼性と正確性が保証されます。
この取り組みは、パキスタンおよびその他の国における眼科研究の進歩と患者ケアの改善に期待されています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ghulam Mustafa
- 電話番号：+923322340395
- メール：mustafabme@gmail.com
研究場所
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Karachi、パキスタン
- 募集
- Al Ibrahim Eye Hospital
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コンタクト：
- Ghulam Mustafa
- メール：mustafabme@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、当院の連携病院の糖尿病眼科を受診する患者さんが登録されます。
説明
包含基準:
- I型またはII型糖尿病の患者。
- 20歳以上の患者様
除外基準:
- 参加者は研究手順に従うことができない、または従う気がありません。
- 弱い立場にある参加者（未成年者、法的に拘束されている個人）。
- 非自発的に投獄されている囚人または対象者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採点者間の評価者間の合意を見つける
時間枠：2年
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収集されたデータセットを使用してクラス内相関係数が計算され、すべての採点者間の採点の一貫性が評価されます。
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2年
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国際臨床糖尿病網膜症重症度スケールに基づく糖尿病網膜症の重症度の等級付け
時間枠：1回の訪問（1日）
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各眼底写真は、国際臨床糖尿病網膜症重症度スケール (ICDRSS) に従って糖尿病網膜症の重症度に従って評価されます。 次の糖尿病性網膜症の症状は、このスケールに従って等級分けされます。
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1回の訪問（1日）
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糖尿病性網膜症の早期治療スケールに応じた糖尿病性網膜症の重症度の等級付け
時間枠：1回の訪問（1日）
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各眼底写真は、糖尿病性網膜症早期治療スケール（ETDRS）後の糖尿病性網膜症の重症度に従って評価されます。 次の糖尿病性網膜症の症状は、このスケールに従って等級分けされます。
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1回の訪問（1日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ghulam Mustafa、Pakistan Council of Scientific and Industrial Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月12日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月29日
最初の投稿 (実際)
2024年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月5日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。