Fotografía del fondo de ojo en color con etiquetado de expertos
5 de marzo de 2024 actualizado por: Pakistan Council of Scientific and Industrial Research
Desarrollo de un conjunto de datos de imágenes digitales del fondo de ojo de la población local de Pakistán
Este ensayo tiene como objetivo proporcionar un conjunto de datos de imágenes digitales de la retina de Pakistán, clasificado por tres especialistas según la gravedad de la retinopatía diabética.
El conjunto de datos tiene como objetivo mejorar la investigación y la atención al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico tiene como objetivo abordar la escasez de conjuntos de datos de imágenes de retina en Pakistán proporcionando un conjunto de datos completo de fotografías digitales del fondo de ojo, acompañado de una calificación de expertos.
El conjunto de datos abarcará imágenes de retina de individuos paquistaníes, meticulosamente etiquetadas por tres especialistas en retina de Vitreo.
Estos especialistas evaluarán la presencia y gravedad de trastornos retinianos comunes, incluida la retinopatía diabética no diabética (sin DR), la retinopatía diabética proliferativa leve, moderada, grave, el edema macular clínicamente significativo (CSME) y las enfermedades oculares diabéticas avanzadas (ADED).
Cada imagen también se evaluará para determinar la claridad del diagnóstico y la presencia de hallazgos adicionales.
Las decisiones finales de calificación se alcanzarán mediante consenso unánime entre los calificadores, lo que garantizará la confiabilidad y precisión del conjunto de datos.
Esta iniciativa es prometedora para promover la investigación oftálmica y mejorar la atención al paciente en Pakistán y más allá.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ghulam Mustafa
- Número de teléfono: +923322340395
- Correo electrónico: mustafabme@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Karachi, Pakistán
- Reclutamiento
- Al Ibrahim Eye Hospital
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Contacto:
- Ghulam Mustafa
- Correo electrónico: mustafabme@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que visiten el centro de atención oftalmológica para diabéticos de nuestro hospital colaborado serán registrados para este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Diabetes Tipo I o Tipo II.
- Pacientes de 20 años o más.
Criterio de exclusión:
- El participante no puede o no quiere cumplir con los procedimientos del estudio.
- Participantes vulnerables (menores de edad, personas legalmente detenidas).
- Presos o sujetos que se encuentren encarcelados involuntariamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encontrar un acuerdo entre evaluadores entre los calificadores
Periodo de tiempo: Dos años
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El coeficiente de correlación intraclase se calculará utilizando el conjunto de datos recopilados para evaluar la coherencia en las calificaciones entre todos los calificadores.
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Dos años
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Clasificación de la gravedad de la retinopatía diabética según la escala clínica internacional de gravedad de la retinopatía diabética
Periodo de tiempo: 1 Visita (1 día)
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Cada fotografía del fondo de ojo se evaluará de acuerdo con la gravedad de la retinopatía diabética siguiendo la Escala clínica internacional de gravedad de la retinopatía diabética (ICDRSS). Los siguientes síntomas de retinopatía diabética se clasificarán según esta escala.
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1 Visita (1 día)
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Clasificación de la gravedad de la retinopatía diabética según la escala de tratamiento temprano de la retinopatía diabética
Periodo de tiempo: 1 Visita (1 día)
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Cada fotografía del fondo de ojo se evaluará de acuerdo con la gravedad de la retinopatía diabética después del tratamiento temprano de la escala de retinopatía diabética (ETDRS). Los siguientes síntomas de retinopatía diabética se clasificarán según esta escala.
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1 Visita (1 día)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ghulam Mustafa, Pakistan Council of Scientific and Industrial Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Retinal Images Dataset
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .