Fotografia del fondo a colori con etichettatura di esperti
5 marzo 2024 aggiornato da: Pakistan Council of Scientific and Industrial Research
Sviluppo di un set di dati di immagini digitali del fondo della popolazione locale del Pakistan
Questo studio mira a fornire un set di dati di immagini retiniche digitali provenienti dal Pakistan, classificato da tre specialisti in base alla gravità della retinopatia diabetica.
Il set di dati mira a migliorare la ricerca e la cura dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico mira ad affrontare la scarsità di set di dati di immagini della retina in Pakistan fornendo un set di dati completo di fotografie digitali del fondo oculare, accompagnato dalla valutazione di esperti.
Il set di dati comprenderà immagini retiniche di individui pakistani, meticolosamente etichettate da tre specialisti della retina Vitreo.
Questi specialisti valuteranno la presenza e la gravità dei comuni disturbi retinici, tra cui retinopatia diabetica assente (No DR), retinopatia diabetica proliferativa lieve, moderata, grave, edema maculare clinicamente significativo (CSME) e malattie oculari diabetiche avanzate (ADED).
Di ogni immagine verrà inoltre valutata la chiarezza diagnostica e la presenza di eventuali reperti aggiuntivi.
Le decisioni finali sulla valutazione saranno raggiunte attraverso il consenso unanime tra i valutatori, garantendo l'affidabilità e l'accuratezza del set di dati.
Questa iniziativa è promettente per il progresso della ricerca oftalmica e il miglioramento della cura dei pazienti in Pakistan e oltre.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ghulam Mustafa
- Numero di telefono: +923322340395
- Email: mustafabme@gmail.com
Luoghi di studio
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Karachi, Pakistan
- Reclutamento
- Al Ibrahim Eye Hospital
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Contatto:
- Ghulam Mustafa
- Email: mustafabme@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che visitano il centro oculistico per diabetici presso il nostro ospedale collaborato verranno registrati per questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diabete di tipo I o di tipo II.
- Pazienti di età pari o superiore a 20 anni
Criteri di esclusione:
- Il partecipante non può o non vuole rispettare le procedure dello studio.
- Partecipanti vulnerabili (minori, individui legalmente detenuti).
- Detenuti o soggetti incarcerati involontariamente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trovare un accordo tra valutatori tra i valutatori
Lasso di tempo: Due anni
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Il coefficiente di correlazione intraclasse verrà calcolato utilizzando il set di dati raccolto per valutare la coerenza nella valutazione tra tutti i valutatori.
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Due anni
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Classificazione della gravità della retinopatia diabetica secondo la scala di gravità della retinopatia diabetica clinica internazionale
Lasso di tempo: 1 Visita (1 giorno)
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Ciascuna fotografia del fondo sarà valutata in base alla gravità della retinopatia diabetica secondo la scala di gravità della retinopatia diabetica clinica internazionale (ICDRSS). I successivi sintomi della retinopatia diabetica verranno classificati secondo questa scala.
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1 Visita (1 giorno)
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Classificazione della gravità della retinopatia diabetica secondo la scala del trattamento precoce della retinopatia diabetica
Lasso di tempo: 1 Visita (1 giorno)
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Ciascuna fotografia del fondo sarà valutata in base alla gravità della retinopatia diabetica in seguito alla scala ETDRS (Early Treatment of Diabetic Retinopathy Scale). I successivi sintomi della retinopatia diabetica verranno classificati secondo questa scala.
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1 Visita (1 giorno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ghulam Mustafa, Pakistan Council of Scientific and Industrial Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Retinal Images Dataset
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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