이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전문가 라벨이 붙은 컬러 안저 사진

파키스탄 현지 인구의 디지털 안저영상 데이터셋 개발

이 실험의 목적은 당뇨병성 망막병증의 중증도에 따라 3명의 전문가가 등급을 매긴 파키스탄의 디지털 망막 이미지 데이터세트를 제공하는 것입니다. 데이터 세트는 연구 및 환자 치료를 개선하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 임상 시험은 전문가 등급과 함께 포괄적인 디지털 안저 사진 데이터세트를 제공함으로써 파키스탄의 망막 이미지 데이터세트 부족 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 데이터 세트에는 세 명의 Vitreo 망막 전문가가 세심하게 라벨을 붙인 파키스탄 개인의 망막 이미지가 포함됩니다. 이들 전문가들은 당뇨병성 망막병증 없음(No DR), 경증, 중등도, 중증, 증식성 당뇨병성 망막병증, 임상적으로 유의한 황반부종(CSME), 진행성 당뇨병성 안질환(ADED)을 포함한 일반적인 망막 장애의 유무와 중증도를 평가합니다. 각 이미지는 진단의 명확성과 추가 결과의 존재 여부도 평가됩니다. 최종 채점 결정은 채점자들 간의 만장일치 합의를 통해 이루어지며 데이터 세트의 신뢰성과 정확성이 보장됩니다. 이 계획은 파키스탄과 그 외 지역에서 안과 연구를 발전시키고 환자 치료를 개선할 수 있는 가능성을 담고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리 협력 병원의 당뇨병 안과 진료 센터를 방문하는 환자는 본 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자.
  • 20세 이상의 환자

제외 기준:

  • 참가자는 연구 절차를 따를 수 없거나 따를 의사가 없습니다.
  • 취약한 참가자(미성년자, 법적으로 구금된 개인).
  • 비자발적으로 투옥된 죄수 또는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채점자 간의 평가자 간 합의 찾기
기간: 이년
학급 내 상관 계수는 수집된 데이터 세트를 사용하여 계산되어 모든 채점자 간의 채점 일관성을 평가합니다.
이년
국제 임상 당뇨병성 망막증 심각도 척도에 따른 당뇨병성 망막증 심각도 등급
기간: 1회 방문(1일)

각 안저 사진은 ICDRSS(International Clinical Clinical Diabetic Retinopathy Severity Scale)에 따라 당뇨병성 망막증의 심각도에 따라 평가됩니다. 다음 당뇨병성 망막증 증상은 이 척도에 따라 등급이 매겨집니다.

  1. DR 없음
  2. 경증
  3. 보통의
  4. 극심한
  5. 증식성
1회 방문(1일)
당뇨병성 망막증 척도의 조기 치료에 따른 당뇨병성 망막증의 중증도 등급
기간: 1회 방문(1일)

각 안저 사진은 당뇨병성 망막병증 조기 치료 척도(ETDRS)에 따른 당뇨병성 망막병증의 중증도에 따라 평가됩니다. 다음 당뇨병성 망막증 증상은 이 척도에 따라 등급이 매겨집니다.

  1. 임상적으로 유의미한 황반부종
  2. 당뇨병성 안질환 진행
1회 방문(1일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ghulam Mustafa, Pakistan Council of Scientific and Industrial Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다