Photographie couleur du fond d'œil avec étiquetage d'experts
5 mars 2024 mis à jour par: Pakistan Council of Scientific and Industrial Research
Développement d'un ensemble de données d'images numériques du fond d'œil de la population locale du Pakistan
Cet essai vise à fournir un ensemble de données d'images numériques de la rétine du Pakistan, classées par trois spécialistes selon la gravité de la rétinopathie diabétique.
L’ensemble de données vise à améliorer la recherche et les soins aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique vise à remédier à la rareté des ensembles de données d'images rétiniennes au Pakistan en fournissant un ensemble de données complet de photographies numériques du fond d'œil, accompagné d'une notation d'experts.
L'ensemble de données comprendra des images rétiniennes d'individus pakistanais, méticuleusement étiquetées par trois spécialistes de la rétine Vitreo.
Ces spécialistes évalueront la présence et la gravité de troubles rétiniens courants, notamment l'absence de rétinopathie diabétique (pas de RD), la rétinopathie diabétique légère, modérée, sévère et proliférative, l'œdème maculaire cliniquement significatif (CSME) et les maladies oculaires diabétiques avancées (ADED).
Chaque image sera également évaluée pour la clarté du diagnostic et la présence de tout résultat supplémentaire.
Les décisions finales de notation seront prises par consensus unanime parmi les évaluateurs, garantissant ainsi la fiabilité et l'exactitude de l'ensemble de données.
Cette initiative est prometteuse pour faire progresser la recherche en ophtalmologie et améliorer les soins aux patients au Pakistan et au-delà.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ghulam Mustafa
- Numéro de téléphone: +923322340395
- E-mail: mustafabme@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Recrutement
- Al Ibrahim Eye Hospital
-
Contact:
- Ghulam Mustafa
- E-mail: mustafabme@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients visitant le centre de soins oculaires diabétiques de notre hôpital partenaire seront inscrits pour cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diabète de type I ou de type II.
- Patients âgés de 20 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Le participant ne peut ou ne veut pas se conformer aux procédures de l'étude.
- Participants vulnérables (mineurs, personnes légalement détenues).
- Prisonniers ou sujets incarcérés involontairement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Trouver un accord inter-évaluateurs entre les évaluateurs
Délai: Deux ans
|
Le coefficient de corrélation intraclasse sera calculé à l'aide de l'ensemble de données collectées pour évaluer la cohérence de la notation entre tous les évaluateurs.
|
Deux ans
|
|
Évaluation de la gravité de la rétinopathie diabétique selon l'échelle internationale de gravité de la rétinopathie diabétique
Délai: 1 Visite (1 jour)
|
Chaque photographie du fond d'œil sera évaluée en fonction de la gravité de la rétinopathie diabétique selon l'échelle internationale de gravité de la rétinopathie diabétique clinique (ICDRSS). Les symptômes suivants de la rétinopathie diabétique seront classés selon cette échelle.
|
1 Visite (1 jour)
|
|
Classement de la gravité de la rétinopathie diabétique selon l'échelle de traitement précoce de la rétinopathie diabétique
Délai: 1 Visite (1 jour)
|
Chaque photographie du fond d'œil sera évaluée en fonction de la gravité de la rétinopathie diabétique après le traitement précoce de l'échelle de rétinopathie diabétique (ETDRS). Les symptômes suivants de la rétinopathie diabétique seront classés selon cette échelle.
|
1 Visite (1 jour)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ghulam Mustafa, Pakistan Council of Scientific and Industrial Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Première publication (Réel)
1 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Retinal Images Dataset
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .