Farvefundusfotografi med ekspertmærkning
5. marts 2024 opdateret af: Pakistan Council of Scientific and Industrial Research
Udvikling af digitale fundusbilleder Datasæt af lokalbefolkning i Pakistan
Dette forsøg har til formål at levere et digitalt nethindebillededatasæt fra Pakistan, bedømt af tre specialister efter sværhedsgraden af diabetisk retinopati.
Datasættet har til formål at forbedre forskning og patientbehandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette kliniske forsøg har til formål at adressere knapheden på retinale billeddatasæt i Pakistan ved at levere et omfattende digitalt fundusfotografidatasæt ledsaget af ekspertvurdering.
Datasættet vil omfatte nethindebilleder fra pakistanske individer, omhyggeligt mærket af tre Vitreo nethindespecialister.
Disse specialister vil vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af almindelige nethindelidelser, herunder ingen diabetisk retinopati (ingen DR), mild, moderat, svær, proliferativ diabetisk retinopati, klinisk signifikant makulært ødem (CSME) og fremskredne diabetiske øjensygdomme (ADED).
Hvert billede vil også blive evalueret for diagnostisk klarhed og tilstedeværelsen af eventuelle yderligere fund.
Endelige karakterbeslutninger vil blive nået gennem enstemmig konsensus blandt gradere, hvilket sikrer datasættets pålidelighed og nøjagtighed.
Dette initiativ lover at fremme oftalmisk forskning og forbedre patientbehandlingen i Pakistan og videre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ghulam Mustafa
- Telefonnummer: +923322340395
- E-mail: mustafabme@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Rekruttering
- Al Ibrahim Eye Hospital
-
Kontakt:
- Ghulam Mustafa
- E-mail: mustafabme@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der besøger diabetisk øjenplejecenter på vores samarbejdede hospital, vil blive registreret til denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med type I eller type II diabetes.
- Patienter på 20 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren er ude af stand til eller uvillig til at overholde undersøgelsesprocedurerne.
- Sårbare deltagere (mindreårige, lovligt tilbageholdte personer).
- Fanger eller forsøgspersoner, der er ufrivilligt fængslet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At finde enighed mellem bedømmerne blandt gradere
Tidsramme: To år
|
Intraklasse-korrelationskoefficienten vil blive beregnet ved hjælp af det indsamlede datasæt for at vurdere konsistensen i karaktergivning blandt alle gradere.
|
To år
|
|
Gradering af diabetisk retinopatis sværhedsgrad i henhold til International Clinical Diabetic Retinopathy Severity Scale
Tidsramme: 1 besøg (1 dag)
|
Hvert fundus-fotografi vil blive evalueret i henhold til sværhedsgraden af diabetisk retinopati efter International Clinical Diabetic Retinopathy Severity Scale (ICDRSS). Efter diabetisk retinopati vil symptomer blive bedømt efter denne skala.
|
1 besøg (1 dag)
|
|
Gradering af diabetisk retinopatis sværhedsgrad i henhold til skalaen for tidlig behandling af diabetisk retinopati
Tidsramme: 1 besøg (1 dag)
|
Hvert fundus-fotografi vil blive evalueret i henhold til sværhedsgraden af diabetisk retinopati efter tidlig behandling af diabetisk retinopati-skala (ETDRS). Efter diabetisk retinopati vil symptomer blive bedømt efter denne skala.
|
1 besøg (1 dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ghulam Mustafa, Pakistan Council of Scientific and Industrial Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Retinal Images Dataset
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med Farvefundusfotografering/ikke-mydriatiske optalmiske kameraer
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutteringAldersrelateret makuladegenerationForenede Stater, Pakistan, Argentina, Australien, Frankrig, Tyskland, Indien
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and PreventionRekruttering