带专家标记的彩色眼底照片
2024年3月5日 更新者：Pakistan Council of Scientific and Industrial Research
巴基斯坦当地人口数字眼底图像数据集的开发
该试验旨在提供来自巴基斯坦的数字视网膜图像数据集，由三位专家根据糖尿病视网膜病变的严重程度进行分级。
该数据集旨在改善研究和患者护理。
研究概览
详细说明
该临床试验旨在通过提供全面的数字眼底照片数据集并附有专家评分来解决巴基斯坦视网膜图像数据集的稀缺问题。
该数据集将包含巴基斯坦人的视网膜图像，由三名玻璃体视网膜专家精心标记。
这些专家将评估常见视网膜疾病的存在和严重程度，包括无糖尿病视网膜病变 (No DR)、轻度、中度、重度、增殖性糖尿病视网膜病变、临床显着黄斑水肿 (CSME) 和晚期糖尿病眼病 (ADED)。
还将评估每张图像的诊断清晰度和是否存在任何其他发现。
最终的评分决定将通过评分者的一致同意达成，确保数据集的可靠性和准确性。
这一举措有望推动巴基斯坦及其他地区的眼科研究和改善患者护理。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ghulam Mustafa
- 电话号码：+923322340395
- 邮箱：mustafabme@gmail.com
学习地点
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Karachi、巴基斯坦
- 招聘中
- Al Ibrahim Eye Hospital
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接触：
- Ghulam Mustafa
- 邮箱：mustafabme@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
到我们合作医院的糖尿病眼保健中心就诊的患者将被登记参加这项研究。
描述
纳入标准：
- 患有 I 型或 II 型糖尿病的患者。
- 20岁或以上的患者
排除标准：
- 参与者不能或不愿意遵守研究程序。
- 弱势参与者（未成年人、被合法拘留的个人）。
- 非自愿被监禁的囚犯或受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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寻找评分者之间的一致意见
大体时间：两年
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将使用收集的数据集计算组内相关系数，以评估所有评分者评分的一致性。
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两年
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根据国际临床糖尿病视网膜病变严重程度分级糖尿病视网膜病变严重程度
大体时间：1 次访问（1 天）
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每张眼底照片将根据国际临床糖尿病视网膜病变严重程度量表 (ICDRSS) 的糖尿病视网膜病变严重程度进行评估。 以下糖尿病视网膜病变症状将根据该量表进行分级。
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1 次访问（1 天）
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根据糖尿病视网膜病变早期治疗量表对糖尿病视网膜病变严重程度进行分级
大体时间：1 次访问（1 天）
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每张眼底照片将根据糖尿病视网膜病变早期治疗量表（ETDRS）后的糖尿病视网膜病变严重程度进行评估。 以下糖尿病视网膜病变症状将根据该量表进行分级。
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1 次访问（1 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ghulam Mustafa、Pakistan Council of Scientific and Industrial Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月12日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月29日
首次发布 (实际的)
2024年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.