Színes szemfenéki fénykép szakértői címkézéssel
2024. március 5. frissítette: Pakistan Council of Scientific and Industrial Research
A pakisztáni helyi lakosság digitális szemfenéki képeinek adatkészletének fejlesztése
Ennek a kísérletnek az a célja, hogy egy pakisztáni digitális retinakép-adatkészletet biztosítson, amelyet három szakember osztályozott a diabéteszes retinopátia súlyossága szerint.
Az adatkészlet célja a kutatás és a betegellátás javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a retinakép-adatkészletek szűkös pakisztáni problémáinak megoldása egy átfogó digitális szemfenéki fényképadatkészlet biztosításával, amelyet szakértői minősítés kísér.
Az adatkészlet pakisztáni egyének retinaképeit fogja tartalmazni, amelyeket három Vitreo Retinal specialista aprólékosan felcímkézett.
Ezek a szakemberek felmérik a gyakori retina rendellenességek jelenlétét és súlyosságát, beleértve a nem diabéteszes retinopátiát (nincs DR), az enyhe, közepes, súlyos, proliferatív diabéteszes retinopátiát, a klinikailag jelentős makulaödémát (CSME) és az előrehaladott diabéteszes szembetegségeket (ADED).
Minden egyes képet a diagnosztikai tisztaság és az esetleges további leletek megléte érdekében is értékelnek.
A végső minősítési döntéseket az osztályozók egyhangú konszenzusával hozzák meg, biztosítva az adatkészlet megbízhatóságát és pontosságát.
Ez a kezdeményezés ígéretes a szemészeti kutatás előmozdítása és a betegellátás javítása Pakisztánban és azon túl.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ghulam Mustafa
- Telefonszám: +923322340395
- E-mail: mustafabme@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karachi, Pakisztán
- Toborzás
- Al Ibrahim Eye Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ghulam Mustafa
- E-mail: mustafabme@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az együttműködő kórházunk diabetikus szemészeti központjába látogató betegeket regisztráljuk ebbe a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- I-es vagy II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek.
- 20 éves vagy annál idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő nem tud vagy nem akar megfelelni a tanulmányi eljárásoknak.
- Kiszolgáltatott résztvevők (kiskorúak, törvényesen fogva tartott személyek).
- Foglyok vagy alattvalók, akiket önkéntelenül bebörtönöznek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelők közötti egyetértés megtalálása az osztályosok között
Időkeret: Két év
|
Az osztályon belüli korrelációs együtthatót az összegyűjtött adatkészlet felhasználásával számítjuk ki, hogy felmérjük az osztályozás következetességét az összes osztályozó között.
|
Két év
|
|
A diabéteszes retinopátia súlyosságának osztályozása a nemzetközi klinikai diabéteszes retinopátia súlyossági skála szerint
Időkeret: 1 látogatás (1 nap)
|
Minden szemfenéki fényképet a diabéteszes retinopátia súlyossága szerint értékelnek a Nemzetközi Klinikai Diabetikus Retinopátia Súlyossági Skála (ICDRSS) alapján. A diabéteszes retinopátia következő tüneteit e skála szerint osztályozzák.
|
1 látogatás (1 nap)
|
|
A diabéteszes retinopátia súlyosságának osztályozása a diabéteszes retinopátia korai kezelése skála szerint
Időkeret: 1 látogatás (1 nap)
|
Minden szemfenéki fényképet a diabéteszes retinopátia súlyossága szerint értékelnek a diabéteszes retinopátia korai kezelését követő skálán (ETDRS). A diabéteszes retinopátia következő tüneteit e skála szerint osztályozzák.
|
1 látogatás (1 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ghulam Mustafa, Pakistan Council of Scientific and Industrial Research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Retinal Images Dataset
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .