Kolorowe zdjęcie dna oka z etykietami ekspertów
5 marca 2024 zaktualizowane przez: Pakistan Council of Scientific and Industrial Research
Opracowanie zbioru danych cyfrowych obrazów dna oka lokalnej populacji Pakistanu
Celem tego badania jest dostarczenie zbioru danych cyfrowego obrazu siatkówki z Pakistanu, ocenionego przez trzech specjalistów w zależności od ciężkości retinopatii cukrzycowej.
Zbiór danych ma na celu poprawę badań i opieki nad pacjentami.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest rozwiązanie problemu niedoboru zbiorów danych dotyczących obrazów siatkówki w Pakistanie poprzez dostarczenie kompleksowego cyfrowego zestawu danych dotyczących fotografii dna oka, wraz z oceną ekspercką.
Zbiór danych będzie obejmował obrazy siatkówki osób z Pakistanu, szczegółowo oznaczone przez trzech specjalistów ds. siatkówki firmy Vitreo.
Specjaliści ci ocenią obecność i nasilenie typowych chorób siatkówki, w tym retinopatii bezcukrzycowej (No DR), łagodnej, umiarkowanej, ciężkiej, proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej, klinicznie istotnego obrzęku plamki (CSME) i zaawansowanych cukrzycowych chorób oczu (ADED).
Każdy obraz zostanie również oceniony pod kątem przejrzystości diagnostycznej i obecności dodatkowych ustaleń.
Ostateczne decyzje dotyczące ocen zostaną podjęte w drodze jednomyślnego konsensusu wśród oceniających, co zapewni wiarygodność i dokładność zbioru danych.
Inicjatywa ta obiecuje postęp w badaniach okulistycznych i poprawę opieki nad pacjentami w Pakistanie i poza nim.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ghulam Mustafa
- Numer telefonu: +923322340395
- E-mail: mustafabme@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Al Ibrahim Eye Hospital
-
Kontakt:
- Ghulam Mustafa
- E-mail: mustafabme@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną zarejestrowani pacjenci odwiedzający ośrodek diabetologii okulistycznej w naszym współpracującym szpitalu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu I lub typu II.
- Pacjenci w wieku 20 lat i starsi
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik nie jest w stanie lub nie chce przestrzegać procedur studiowania.
- Uczestnicy bezbronni (małoletni, osoby przetrzymywane zgodnie z prawem).
- Więźniowie lub osoby przetrzymywane w więzieniu nieumyślnie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znalezienie porozumienia między oceniającymi wśród oceniających
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej zostanie obliczony na podstawie zebranego zbioru danych w celu oceny spójności ocen wśród wszystkich oceniających.
|
Dwa lata
|
|
Ocena ciężkości retinopatii cukrzycowej według Międzynarodowej Klinicznej Skali Ciężkości Retinopatii Cukrzycowej
Ramy czasowe: 1 wizyta (1 dzień)
|
Każde zdjęcie dna oka zostanie ocenione zgodnie z ciężkością retinopatii cukrzycowej według Międzynarodowej Klinicznej Skali Ciężkości Retinopatii Cukrzycowej (ICDRSS). Następujące objawy retinopatii cukrzycowej będą oceniane według tej skali.
|
1 wizyta (1 dzień)
|
|
Ocena ciężkości retinopatii cukrzycowej według skali wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej
Ramy czasowe: 1 wizyta (1 dzień)
|
Każde zdjęcie dna oka zostanie ocenione zgodnie ze skalą ciężkości retinopatii cukrzycowej po skali wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej (ETDRS). Następujące objawy retinopatii cukrzycowej będą oceniane według tej skali.
|
1 wizyta (1 dzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ghulam Mustafa, Pakistan Council of Scientific and Industrial Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Retinal Images Dataset
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .