Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Värillinen silmänpohjavalokuva asiantuntijoiden merkinnöillä

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Pakistan Council of Scientific and Industrial Research

Pakistanin paikallisen väestön digitaalisten pohjakuvien kehittäminen

Tämän kokeen tarkoituksena on tarjota digitaalinen verkkokalvokuvatietoaineisto Pakistanista, jonka kolme asiantuntijaa arvioi diabeettisen retinopatian vaikeusasteen mukaan. Aineiston tavoitteena on parantaa tutkimusta ja potilaiden hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on puuttua verkkokalvon kuvaaineistojen niukkuuteen Pakistanissa tarjoamalla kattava digitaalinen silmänpohjavalokuvatietoaineisto, johon liittyy asiantuntijaluokitus. Tietojoukko sisältää pakistanilaisten henkilöiden verkkokalvokuvia, jotka kolme Vitreo Retinal Specialistia on merkinnyt huolellisesti. Nämä asiantuntijat arvioivat yleisten verkkokalvon sairauksien esiintymisen ja vakavuuden, mukaan lukien ei diabeettinen retinopatia (ei DR), lievä, keskivaikea, vaikea, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, kliinisesti merkitsevä makulaturvotus (CSME) ja edistyneet diabeettiset silmätaudit (ADED). Jokainen kuva arvioidaan myös diagnostisen selkeyden ja mahdollisten lisälöydösten varalta. Lopulliset arviointipäätökset tehdään luokkalaisten yksimielisellä konsensuksella, mikä varmistaa aineiston luotettavuuden ja tarkkuuden. Tämä aloite lupaa edistää oftalmologista tutkimusta ja parantaa potilaiden hoitoa Pakistanissa ja sen ulkopuolella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka vierailevat yhteistyösairaalamme diabeettisen näönhoitokeskuksessa, rekisteröidään tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin I tai tyypin II diabetes.
  • 20-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja ei pysty tai halua noudattaa opintomenettelyjä.
  • Haavoittuvassa asemassa olevat osallistujat (alaikäiset, laillisesti vangitut henkilöt).
  • Vangit tai kohteet, jotka on vangittu tahattomasti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Löytää arvioijien välinen sopimus luokkalaisten kesken
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin lasketaan kerätyn aineiston avulla arvioimaan kaikkien luokkien arvostuksen johdonmukaisuutta.
Kaksi vuotta
Diabeettisen retinopatian vakavuuden luokitus kansainvälisen kliinisen diabeettisen retinopatian vakavuusasteikon mukaan
Aikaikkuna: 1 käynti (1 päivä)

Jokainen silmänpohjavalokuva arvioidaan diabeettisen retinopatian vakavuuden mukaan kansainvälisen kliinisen diabeettisen retinopatian vakavuusasteikon (ICDRSS) mukaisesti. Diabeettisen retinopatian seuraavat oireet luokitellaan tämän asteikon mukaan.

  1. Ei DR
  2. Lievä
  3. Kohtalainen
  4. Vaikea
  5. Proliferatiivinen
1 käynti (1 päivä)
Diabeettisen retinopatian vakavuuden luokitus diabeettisen retinopatian varhaisen hoidon asteikon mukaan
Aikaikkuna: 1 käynti (1 päivä)

Jokainen silmänpohjavalokuva arvioidaan diabeettisen retinopatian vakavuuden mukaan diabeettisen retinopatian varhaisen hoidon asteikon (ETDRS) jälkeen. Diabeettisen retinopatian seuraavat oireet luokitellaan tämän asteikon mukaan.

  1. Kliinisesti merkittävä makulaturvotus
  2. Edistynyt diabeettinen silmäsairaus
1 käynti (1 päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ghulam Mustafa, Pakistan Council of Scientific and Industrial Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia

3
Tilaa