Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fundusfoto in kleur met etikettering door experts

5 maart 2024 bijgewerkt door: Pakistan Council of Scientific and Industrial Research

Ontwikkeling van digitale Fundus Images-dataset van de lokale bevolking van Pakistan

Deze proef heeft tot doel een digitale dataset van netvliesbeelden uit Pakistan te verkrijgen, beoordeeld door drie specialisten op basis van de ernst van diabetische retinopathie. De dataset heeft tot doel het onderzoek en de patiëntenzorg te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Funduskleurenfotografie/niet-mydriatische oogcamera's

Gedetailleerde beschrijving

Deze klinische proef heeft tot doel de schaarste aan retinale beelddatasets in Pakistan aan te pakken door een uitgebreide dataset voor digitale fundusfoto's aan te bieden, vergezeld van beoordeling door deskundigen. De dataset omvat netvliesbeelden van Pakistaanse individuen, zorgvuldig gelabeld door drie Vitreo-netvliesspecialisten. Deze specialisten zullen de aanwezigheid en ernst van veel voorkomende netvliesaandoeningen beoordelen, waaronder geen diabetische retinopathie (geen DR), milde, matige, ernstige, proliferatieve diabetische retinopathie, klinisch significant maculair oedeem (CSME) en geavanceerde diabetische oogziekten (ADED). Elk beeld zal ook worden beoordeeld op diagnostische duidelijkheid en de aanwezigheid van eventuele aanvullende bevindingen. De definitieve beoordelingsbeslissingen worden genomen via unanieme consensus onder de beoordelaars, waardoor de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van de dataset wordt gegarandeerd. Dit initiatief is veelbelovend voor het bevorderen van oogheelkundig onderzoek en het verbeteren van de patiëntenzorg in Pakistan en daarbuiten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Ghulam Mustafa
Telefoonnummer: +923322340395
E-mail: mustafabme@gmail.com

Studie Locaties

Pakistan
- - Karachi, Pakistan
    - Werving
    - Al Ibrahim Eye Hospital
    - Contact:
      
      Ghulam Mustafa
      
      E-mail: mustafabme@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die het diabetische oogzorgcentrum van ons samenwerkende ziekenhuis bezoeken, worden voor dit onderzoek geregistreerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met diabetes type I of type II.
Patiënten van 20 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

De deelnemer kan of wil de studieprocedures niet naleven.
Kwetsbare deelnemers (minderjarigen, legaal gedetineerde personen).
Gevangenen of onderdanen die onvrijwillig worden opgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Het vinden van overeenstemming tussen de beoordelaars tussen de beoordelaars Tijdsspanne: Twee jaar	De intraklassecorrelatiecoëfficiënt wordt berekend met behulp van de verzamelde dataset om de consistentie in de beoordeling onder alle beoordelaars te beoordelen.	Twee jaar
Indeling van de ernst van diabetische retinopathie volgens de International Clinical Diabetic Retinopathy Severity Scale Tijdsspanne: 1 bezoek (1 dag)	Elke Fundusfoto wordt beoordeeld op basis van de ernst van diabetische retinopathie volgens de International Clinical Diabetic Retinopathy Severity Scale (ICDRSS). Symptomen van diabetische retinopathie worden volgens deze schaal beoordeeld. Geen DR Mild Gematigd Streng Proliferatief	1 bezoek (1 dag)
Indeling van de ernst van diabetische retinopathie volgens de schaal voor vroege behandeling van diabetische retinopathie Tijdsspanne: 1 bezoek (1 dag)	Elke Fundusfoto wordt beoordeeld op basis van de ernst van diabetische retinopathie na de schaal voor vroege behandeling van diabetische retinopathie (ETDRS). Symptomen van diabetische retinopathie worden volgens deze schaal beoordeeld. Klinisch significant maculair oedeem Geavanceerde diabetische oogziekte	1 bezoek (1 dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pakistan Council of Scientific and Industrial Research

Medewerkers

Al-Ibrahim Eye Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ghulam Mustafa, Pakistan Council of Scientific and Industrial Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd