Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Barevné Pozadí Fotografie S Označením Odborníci

5. března 2024 aktualizováno: Pakistan Council of Scientific and Industrial Research

Vývoj datového souboru digitálních fundusových obrázků místní populace Pákistánu

Cílem této studie je poskytnout soubor digitálních snímků sítnice z Pákistánu, klasifikovaný třemi specialisty podle závažnosti diabetické retinopatie. Dataset si klade za cíl zlepšit výzkum a péči o pacienty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie si klade za cíl řešit nedostatek datových souborů sítnice v Pákistánu poskytnutím komplexního datového souboru digitálních fotografií očního pozadí, doprovázeného odborným hodnocením. Soubor dat bude zahrnovat snímky sítnice od pákistánských jedinců, pečlivě označené třemi specialisty na sítnici Vitreo. Tito specialisté posoudí přítomnost a závažnost běžných poruch sítnice, včetně žádné diabetické retinopatie (žádná DR), mírné, středně těžké, těžké, proliferativní diabetické retinopatie, klinicky významného makulárního edému (CSME) a ​​pokročilého diabetického očního onemocnění (ADED). Každý snímek bude také hodnocen z hlediska diagnostické jasnosti a přítomnosti jakýchkoli dalších nálezů. Konečná rozhodnutí o klasifikaci budou dosažena na základě jednomyslného konsensu mezi srovnávači, který zajistí spolehlivost a přesnost datové sady. Tato iniciativa je příslibem pro pokrok v očním výzkumu a zlepšení péče o pacienty v Pákistánu i mimo něj.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou registrováni pacienti navštěvující diabetické oční centrum v naší spolupracující nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem typu I nebo typu II.
  • Pacienti ve věku 20 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Účastník není schopen nebo ochoten dodržovat studijní postupy.
  • Zranitelní účastníci (nezletilí, legálně zadržené osoby).
  • Vězni nebo subjekty, které jsou nedobrovolně uvězněny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hledání shody mezi hodnotiteli mezi srovnávači
Časové okno: Dva roky
Vnitrotřídní korelační koeficient bude vypočítán pomocí shromážděných dat, aby se posoudila konzistence v hodnocení mezi všemi srovnávači.
Dva roky
Hodnocení závažnosti diabetické retinopatie podle mezinárodní stupnice závažnosti klinické diabetické retinopatie
Časové okno: 1 návštěva (1 den)

Každá fotografie očního pozadí bude hodnocena podle závažnosti diabetické retinopatie podle Mezinárodní škály závažnosti klinické diabetické retinopatie (ICDRSS). Následující příznaky diabetické retinopatie budou hodnoceny podle této stupnice.

  1. Žádný DR
  2. Mírný
  3. Mírný
  4. Těžký
  5. Proliferativní
1 návštěva (1 den)
Hodnocení závažnosti diabetické retinopatie podle stupnice včasné léčby diabetické retinopatie
Časové okno: 1 návštěva (1 den)

Každá fotografie fundusu bude hodnocena podle závažnosti diabetické retinopatie po včasné léčbě stupnice diabetické retinopatie (ETDRS). Následující příznaky diabetické retinopatie budou hodnoceny podle této stupnice.

  1. Klinicky významný makulární edém
  2. Pokročilé diabetické oční onemocnění
1 návštěva (1 den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pakistan Council of Scientific and Industrial Research

Spolupracovníci

Al-Ibrahim Eye Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ghulam Mustafa, Pakistan Council of Scientific and Industrial Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Retinal Images Dataset

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit