Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Färg Fundus Fotografi Med Experter Märkning

5 mars 2024 uppdaterad av: Pakistan Council of Scientific and Industrial Research

Utveckling av digitala fundusbilder Dataset för lokalbefolkningen i Pakistan

Denna studie syftar till att tillhandahålla en digital näthinnebilddatauppsättning från Pakistan, graderad av tre specialister efter svårighetsgraden av diabetisk retinopati. Datauppsättningen syftar till att förbättra forskning och patientvård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna kliniska prövning syftar till att ta itu med bristen på näthinnebildsdatauppsättningar i Pakistan genom att tillhandahålla en omfattande digital ögonbottenfotograferingsdatauppsättning, åtföljd av expertgradering. Datauppsättningen kommer att omfatta näthinnebilder från pakistanska individer, noggrant märkta av tre Vitreo Retinal Specialists. Dessa specialister kommer att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av vanliga retinala störningar, inklusive ingen diabetisk retinopati (ingen DR), mild, måttlig, svår, proliferativ diabetisk retinopati, kliniskt signifikant makulärt ödem (CSME) och avancerade diabetiska ögonsjukdomar (ADED). Varje bild kommer också att utvärderas för diagnostisk klarhet och närvaron av eventuella ytterligare fynd. Slutliga betygsbeslut kommer att fattas genom enhällig konsensus bland betygssättarna, vilket säkerställer datasetets tillförlitlighet och noggrannhet. Detta initiativ har ett löfte om att främja oftalmisk forskning och förbättra patientvården i Pakistan och utanför.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som besöker diabetesögoncentret på vårt samarbetade sjukhus kommer att registreras för denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med typ I eller typ II diabetes.
  • Patienter som är 20 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Deltagaren är oförmögen eller ovillig att följa studieprocedurerna.
  • Sårbara deltagare (mindreåriga, lagligt fängslade personer).
  • Fångar eller försökspersoner som är ofrivilligt fängslade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att hitta interbedömaröverenskommelser bland väghyvlarna
Tidsram: Två år
Korrelationskoefficienten inom klass kommer att beräknas med hjälp av den insamlade datamängden för att bedöma överensstämmelsen i betygsättningen bland alla betygsättare.
Två år
Gradering av svårighetsgrad för diabetesretinopati enligt International Clinical Diabetic Retinopathy Severity Scale
Tidsram: 1 besök (1 dag)

Varje ögonbottenfotografi kommer att utvärderas enligt svårighetsgraden av diabetisk retinopati enligt International Clinical Diabetic Retinopathy Severity Scale (ICDRSS). Efter diabetisk retinopati kommer symtomen att graderas enligt denna skala.

  1. Ingen DR
  2. Mild
  3. Måttlig
  4. Svår
  5. Proliferativ
1 besök (1 dag)
Gradering av diabetesretinopatis svårighetsgrad enligt tidig behandling av diabetisk retinopatiskala
Tidsram: 1 besök (1 dag)

Varje ögonbottenfotografi kommer att utvärderas enligt svårighetsgraden av diabetisk retinopati efter tidig behandling av diabetisk retinopatiskala (ETDRS). Efter diabetisk retinopati kommer symtomen att graderas enligt denna skala.

  1. Kliniskt signifikant makulaödem
  2. Advance Diabetic Eye Disease
1 besök (1 dag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pakistan Council of Scientific and Industrial Research

Samarbetspartners

Al-Ibrahim Eye Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ghulam Mustafa, Pakistan Council of Scientific and Industrial Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Första postat (Faktisk)

1 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Retinal Images Dataset

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera