Fotografia colorida do fundo do olho com rotulagem de especialistas
5 de março de 2024 atualizado por: Pakistan Council of Scientific and Industrial Research
Desenvolvimento de conjunto de dados de imagens digitais do fundo da população local do Paquistão
Este ensaio tem como objetivo fornecer um conjunto de dados de imagens digitais da retina do Paquistão, classificados por três especialistas de acordo com a gravidade da Retinopatia Diabética.
O conjunto de dados visa melhorar a pesquisa e o atendimento ao paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico visa abordar a escassez de conjuntos de dados de imagens da retina no Paquistão, fornecendo um conjunto de dados abrangente de fotografias digitais do fundo de olho, acompanhado por classificação de especialistas.
O conjunto de dados abrangerá imagens de retina de indivíduos paquistaneses, meticulosamente rotuladas por três especialistas em retina da Vitreo.
Esses especialistas avaliarão a presença e gravidade de distúrbios retinais comuns, incluindo retinopatia diabética sem RD (sem RD), retinopatia diabética proliferativa leve, moderada, grave, edema macular clinicamente significativo (CSME) e doenças oculares diabéticas avançadas (ADED).
Cada imagem também será avaliada quanto à clareza diagnóstica e à presença de quaisquer achados adicionais.
As decisões finais de classificação serão tomadas através de consenso unânime entre os avaliadores, garantindo a confiabilidade e precisão do conjunto de dados.
Esta iniciativa é promissora para o avanço da investigação oftalmológica e para a melhoria do atendimento aos pacientes no Paquistão e noutros países.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ghulam Mustafa
- Número de telefone: +923322340395
- E-mail: mustafabme@gmail.com
Locais de estudo
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Karachi, Paquistão
- Recrutamento
- Al Ibrahim Eye Hospital
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Contato:
- Ghulam Mustafa
- E-mail: mustafabme@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que visitam o centro oftalmológico para diabéticos em nosso hospital colaborador serão registrados para este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes tipo I ou tipo II.
- Pacientes com idade igual ou superior a 20 anos
Critério de exclusão:
- O participante é incapaz ou não deseja cumprir os procedimentos do estudo.
- Participantes vulneráveis (menores, pessoas detidas legalmente).
- Prisioneiros ou sujeitos encarcerados involuntariamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Encontrar acordo entre avaliadores entre os avaliadores
Prazo: Dois anos
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O coeficiente de correlação intraclasse será calculado usando o conjunto de dados coletados para avaliar a consistência nas notas entre todos os alunos.
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Dois anos
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Classificação da gravidade da retinopatia diabética de acordo com a escala internacional de gravidade da retinopatia diabética clínica
Prazo: 1 visita (1 dia)
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Cada fotografia do fundo será avaliada de acordo com a gravidade da retinopatia diabética seguindo a Escala Internacional de Gravidade da Retinopatia Diabética Clínica (ICDRSS). Os sintomas seguintes da Retinopatia Diabética serão classificados de acordo com esta escala.
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1 visita (1 dia)
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Classificação da gravidade da retinopatia diabética de acordo com a escala de tratamento precoce da retinopatia diabética
Prazo: 1 visita (1 dia)
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Cada fotografia do fundo será avaliada de acordo com a Gravidade da Retinopatia Diabética após Escala de Tratamento Precoce de Retinopatia Diabética (ETDRS). Os sintomas seguintes da Retinopatia Diabética serão classificados de acordo com esta escala.
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1 visita (1 dia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ghulam Mustafa, Pakistan Council of Scientific and Industrial Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Retinal Images Dataset
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .