Farbiges Fundusfoto mit Expertenbeschriftung
5. März 2024 aktualisiert von: Pakistan Council of Scientific and Industrial Research
Entwicklung eines Datensatzes mit digitalen Fundusbildern der lokalen Bevölkerung Pakistans
Ziel dieser Studie ist die Bereitstellung eines digitalen Netzhautbilddatensatzes aus Pakistan, der von drei Spezialisten nach dem Schweregrad der diabetischen Retinopathie bewertet wurde.
Der Datensatz zielt darauf ab, Forschung und Patientenversorgung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese klinische Studie zielt darauf ab, den Mangel an Netzhautbilddatensätzen in Pakistan zu beheben, indem ein umfassender digitaler Fundusfotodatensatz bereitgestellt wird, der von einer Expertenbewertung begleitet wird.
Der Datensatz umfasst Netzhautbilder von pakistanischen Personen, die von drei Vitreo-Netzhautspezialisten sorgfältig beschriftet wurden.
Diese Spezialisten beurteilen das Vorhandensein und den Schweregrad häufiger Netzhauterkrankungen, darunter keine diabetische Retinopathie (keine DR), leichte, mittelschwere, schwere, proliferative diabetische Retinopathie, klinisch signifikante Makulaödeme (CSME) und fortgeschrittene diabetische Augenerkrankungen (ADED).
Jedes Bild wird auch auf diagnostische Klarheit und das Vorhandensein zusätzlicher Befunde ausgewertet.
Endgültige Bewertungsentscheidungen werden durch einstimmigen Konsens unter den Bewertern getroffen, um die Zuverlässigkeit und Genauigkeit des Datensatzes sicherzustellen.
Diese Initiative verspricht, die ophthalmologische Forschung voranzutreiben und die Patientenversorgung in Pakistan und darüber hinaus zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ghulam Mustafa
- Telefonnummer: +923322340395
- E-Mail: mustafabme@gmail.com
Studienorte
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Karachi, Pakistan
- Rekrutierung
- Al Ibrahim Eye Hospital
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Kontakt:
- Ghulam Mustafa
- E-Mail: mustafabme@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die das diabetische Augenzentrum unseres Kooperationskrankenhauses besuchen, werden für diese Studie registriert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Typ-I- oder Typ-II-Diabetes.
- Patienten ab 20 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist nicht in der Lage oder willens, die Studienabläufe einzuhalten.
- Schutzbedürftige Teilnehmer (Minderjährige, rechtmäßig inhaftierte Personen).
- Gefangene oder Untertanen, die unfreiwillig inhaftiert sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Finden einer Übereinstimmung zwischen den Bewertern unter den Bewertern
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der klasseninterne Korrelationskoeffizient wird anhand des gesammelten Datensatzes berechnet, um die Konsistenz der Benotung aller Bewerter zu beurteilen.
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2 Jahre
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Einstufung des Schweregrads der diabetischen Retinopathie gemäß der internationalen Schweregradskala für klinische diabetische Retinopathie
Zeitfenster: 1 Besuch (1 Tag)
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Jedes Fundusfoto wird anhand des Schweregrads der diabetischen Retinopathie gemäß der International Clinical Diabetic Retinopathy Severity Scale (ICDRSS) bewertet. Die folgenden Symptome einer diabetischen Retinopathie werden anhand dieser Skala bewertet.
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1 Besuch (1 Tag)
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Einstufung des Schweregrads der diabetischen Retinopathie gemäß der Skala zur Frühbehandlung der diabetischen Retinopathie
Zeitfenster: 1 Besuch (1 Tag)
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Jedes Fundusfoto wird nach dem Schweregrad der diabetischen Retinopathie nach der Skala für die frühe Behandlung der diabetischen Retinopathie (ETDRS) bewertet. Die folgenden Symptome einer diabetischen Retinopathie werden anhand dieser Skala bewertet.
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1 Besuch (1 Tag)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ghulam Mustafa, Pakistan Council of Scientific and Industrial Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Mai 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Retinal Images Dataset
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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