Цветная фотография глазного дна с экспертной маркировкой
5 марта 2024 г. обновлено: Pakistan Council of Scientific and Industrial Research
Разработка набора данных цифровых изображений глазного дна местного населения Пакистана
Целью этого исследования является предоставление набора данных цифровых изображений сетчатки из Пакистана, оцененных тремя специалистами в зависимости от тяжести диабетической ретинопатии.
Набор данных направлен на улучшение исследований и ухода за пациентами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это клиническое исследование направлено на решение проблемы нехватки наборов данных изображений сетчатки в Пакистане путем предоставления комплексного набора данных цифровых фотографий глазного дна, сопровождаемого экспертной оценкой.
Набор данных будет включать изображения сетчатки пакистанских людей, тщательно промаркированные тремя специалистами по Vitreo Retinal.
Эти специалисты оценят наличие и тяжесть распространенных заболеваний сетчатки, включая отсутствие диабетической ретинопатии (без ДР), легкую, умеренную, тяжелую, пролиферативную диабетическую ретинопатию, клинически значимый макулярный отек (CSME) и прогрессирующие диабетические заболевания глаз (ADED).
Каждое изображение также будет оцениваться на предмет диагностической ясности и наличия каких-либо дополнительных результатов.
Окончательные решения по оценке будут приниматься путем единогласного консенсуса среди оценщиков, что обеспечивает надежность и точность набора данных.
Эта инициатива обещает способствовать развитию офтальмологических исследований и улучшению ухода за пациентами в Пакистане и за его пределами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ghulam Mustafa
- Номер телефона: +923322340395
- Электронная почта: mustafabme@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Karachi, Пакистан
- Рекрутинг
- Al Ibrahim Eye Hospital
-
Контакт:
- Ghulam Mustafa
- Электронная почта: mustafabme@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, посещающие диабетический офтальмологический центр в нашей совместной больнице, будут зарегистрированы для участия в этом исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диабетом I или II типа.
- Пациенты в возрасте 20 лет и старше
Критерий исключения:
- Участник не может или не желает соблюдать процедуры исследования.
- Уязвимые участники (несовершеннолетние, законно задержанные лица).
- Заключенные или субъекты, подвергнутые принудительному заключению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нахождение согласия между оценщиками среди оценщиков
Временное ограничение: Два года
|
Коэффициент внутриклассной корреляции будет рассчитан с использованием собранного набора данных для оценки согласованности оценок среди всех оценивающих.
|
Два года
|
|
Классификация тяжести диабетической ретинопатии в соответствии с Международной клинической шкалой тяжести диабетической ретинопатии
Временное ограничение: 1 посещение (1 день)
|
Каждая фотография глазного дна будет оцениваться в соответствии с тяжестью диабетической ретинопатии по Международной клинической шкале тяжести диабетической ретинопатии (ICDRSS). Следующие симптомы диабетической ретинопатии будут классифицироваться в соответствии с этой шкалой.
|
1 посещение (1 день)
|
|
Оценка тяжести диабетической ретинопатии в соответствии со шкалой раннего лечения диабетической ретинопатии
Временное ограничение: 1 посещение (1 день)
|
Каждая фотография глазного дна будет оцениваться в соответствии с тяжестью диабетической ретинопатии по шкале раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS). Следующие симптомы диабетической ретинопатии будут классифицироваться в соответствии с этой шкалой.
|
1 посещение (1 день)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ghulam Mustafa, Pakistan Council of Scientific and Industrial Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Retinal Images Dataset
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .