Fargefundusfotografi med ekspertmerking
5. mars 2024 oppdatert av: Pakistan Council of Scientific and Industrial Research
Utvikling av datasett for digitale fundusbilder for lokalbefolkningen i Pakistan
Denne studien tar sikte på å gi et digitalt netthinnebildedatasett fra Pakistan, gradert av tre spesialister i henhold til alvorlighetsgraden av diabetisk retinopati.
Datasettet har som mål å forbedre forskning og pasientbehandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske studien tar sikte på å adressere mangelen på netthinnebildedatasett i Pakistan ved å tilby et omfattende digitalt fundusfotografidatasett, ledsaget av ekspertvurdering.
Datasettet vil omfatte netthinnebilder fra pakistanske individer, omhyggelig merket av tre Vitreo netthinnespesialister.
Disse spesialistene vil vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av vanlige retinale lidelser, inkludert ingen diabetisk retinopati (ingen DR), mild, moderat, alvorlig, proliferativ diabetisk retinopati, klinisk signifikant makulært ødem (CSME) og avanserte diabetiske øyesykdommer (ADED).
Hvert bilde vil også bli evaluert for diagnostisk klarhet og tilstedeværelsen av eventuelle tilleggsfunn.
Endelige karakterbeslutninger vil bli tatt gjennom enstemmig konsensus blant graderene, noe som sikrer datasettets pålitelighet og nøyaktighet.
Dette initiativet lover å fremme oftalmisk forskning og forbedre pasientbehandlingen i Pakistan og utover.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ghulam Mustafa
- Telefonnummer: +923322340395
- E-post: mustafabme@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Rekruttering
- Al Ibrahim Eye Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ghulam Mustafa
- E-post: mustafabme@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som besøker øyesenteret for diabetikere ved vårt samarbeidende sykehus vil bli registrert for denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med type I eller type II diabetes.
- Pasienter over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren er ikke i stand til eller vil ikke overholde studieprosedyrene.
- Sårbare deltakere (mindreårige, lovlig internerte personer).
- Fanger eller undersåtter som er ufrivillig fengslet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finne inter-rater-enighet blant graderene
Tidsramme: To år
|
Korrelasjonskoeffisienten innen klasse vil bli beregnet ved å bruke det innsamlede datasettet for å vurdere konsistensen i karaktersetting blant alle gradere.
|
To år
|
|
Gradering av alvorlighetsgrad for diabetisk retinopati i henhold til International Clinical Diabetic Retinopathy Alvorlighetsskala
Tidsramme: 1 besøk (1 dag)
|
Hvert Fundus-bilde vil bli evaluert i henhold til alvorlighetsgraden av diabetisk retinopati etter International Clinical Diabetic Retinopathy Severity Scale (ICDRSS). Etter diabetisk retinopati vil symptomene bli gradert i henhold til denne skalaen.
|
1 besøk (1 dag)
|
|
Gradering av diabetisk retinopatis alvorlighetsgrad i henhold til skalaen for tidlig behandling av diabetisk retinopati
Tidsramme: 1 besøk (1 dag)
|
Hvert Fundus-bilde vil bli evaluert i henhold til alvorlighetsgraden av diabetisk retinopati etter tidlig behandling av diabetisk retinopatiskala (ETDRS). Etter diabetisk retinopati vil symptomene bli gradert i henhold til denne skalaen.
|
1 besøk (1 dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ghulam Mustafa, Pakistan Council of Scientific and Industrial Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Retinal Images Dataset
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .