敗血症における肺内皮バリアの完全性の分子エンドタイプ特異的動態 (MENDSEP)
2025年7月11日 更新者：Brendon Scicluna, PhD、Mater Dei Hospital, Malta
敗血症は、感染に対する宿主の異常な反応により致死的な臓器機能不全を引き起こす複雑な症候群です。
敗血症を特異的に標的とする薬剤は承認されていない。
敗血症の病態生理学における不均一性は、特定の治療介入によって利益を受ける患者、または害を受ける患者の特定を妨げます。
最近の臨床ゲノミクス研究では、敗血症患者を分子エンドタイプまたはサブクラスとして層別化し、臨床的に重要な意味を持つことが示されています。
敗血症患者を分子エンドタイプとして分類すると、予後不良のエンドタイプは免疫抑制と敗血症性ショックを特徴とすることが明らかになった。
このような背景に対して、研究仮説は、敗血症の予後不良は、感染の原発解剖学的部位における自然免疫および内皮バリアの完全性の障害を反映する分子エンドタイプによって定義されるというものである。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
460
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brendon P. Scicluna, Ph.D.
- 電話番号：+35623403869
- メール：brendon.scicluna@um.edu.mt
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stephen C. Sciberras, M.D.
- 電話番号：+35625450000
- メール：stephen.sciberras@gov.mt
研究場所
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Imsida、マルタ、MSD2080
- 募集
- Mater Dei hospital, Intensive Therapy Unit
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コンタクト：
- Stephen Sciberras, MD
- 電話番号：+35625450000
- メール：stephen.sciberras@gov.mt
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コンタクト：
- Godfrey Azzopardi, MD
- 電話番号：+35625450000
- メール：godfrey.a.azzopardi@gov.mt
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主任研究者：
- Brendon P. Scicluna, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
市中肺炎または院内肺炎に続発する敗血症
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 市中肺炎または院内肺炎による急性気道感染症
除外基準:
- 同意カードに署名がありません
- 妊娠
- 囚人
- 誤嚥性肺炎
- 人工呼吸器関連肺炎の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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敗血症（全原因）
ITU入院後24時間以内に診断された総ソファスコア≥2ポイントとして特定された臓器機能障害を伴う感染の疑いがあります。
敗血症-3基準に沿った定義。
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非感染症の重大な病気
トラウマを含む非感染性病因でITUに入院した患者。
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対照被験者
コミュニティまたは長期介護施設からの年齢、性別、併存疾患が一致する参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分子サブタイプの割り当て
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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コンセンサストランスクリプトームサブタイプモデルを使用した敗血症患者の分子サブタイプ分類
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研究の完了を通じて、平均2年
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敗血症患者の宿主反応に関する分子情報
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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炎症、凝固、内皮機能を含む宿主免疫応答の可溶性メディエーターの測定
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研究の完了を通じて、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存
時間枠：3年
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生存の評価
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月13日
一次修了 (推定)
2028年12月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月29日
最初の投稿 (実際)
2024年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月11日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。