脓毒症肺内皮屏障完整性的分子内型特异性动力学 (MENDSEP)
2025年7月11日 更新者：Brendon Scicluna, PhD、Mater Dei Hospital, Malta
脓毒症是一种复杂的综合征，由于宿主对感染的异常反应而导致致命的器官功能障碍。
尚未批准专门针对脓毒症的药物。
脓毒症病理生理学的异质性阻碍了识别哪些患者将从特定的治疗干预中受益或受到伤害。
最近的临床基因组学研究表明，脓毒症患者可以分为分子内型或亚类，具有重要的临床意义。
将脓毒症患者分类为分子内型表明，预后不良的内型以免疫抑制和脓毒性休克为特征。
在此背景下，研究假设认为脓毒症的不良预后是由反映感染主要解剖部位先天免疫和内皮屏障完整性受损的分子内型来定义的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
460
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brendon P. Scicluna, Ph.D.
- 电话号码：+35623403869
- 邮箱：brendon.scicluna@um.edu.mt
研究联系人备份
- 姓名：Stephen C. Sciberras, M.D.
- 电话号码：+35625450000
- 邮箱：stephen.sciberras@gov.mt
学习地点
-
-
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Imsida、马耳他、MSD2080
- 招聘中
- Mater Dei hospital, Intensive Therapy Unit
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接触：
- Stephen Sciberras, MD
- 电话号码：+35625450000
- 邮箱：stephen.sciberras@gov.mt
-
接触：
- Godfrey Azzopardi, MD
- 电话号码：+35625450000
- 邮箱：godfrey.a.azzopardi@gov.mt
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首席研究员：
- Brendon P. Scicluna, Ph.D.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
继发于社区或医院获得性肺炎的败血症
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 社区或医院获得性肺炎引起的急性呼吸道感染
排除标准：
- 未签署同意书
- 怀孕
- 囚犯
- 吸入性肺炎
- 呼吸机相关性肺炎患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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败血症（全原因）
怀疑感染伴随着器官功能障碍，被确定为ITU入院后24小时内诊断为诊断为诊断的总沙发分数≥2点。
定义符合SEPIS-3标准。
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非感染的重症疾病
患有非感染病因的ITU的患者，包括创伤。
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控制对象
来自社区或长期护理设施的年龄，性别和合并症匹配的参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分子亚型分配
大体时间：通过学习完成，平均2年
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使用共识转录组亚型模型对败血症患者的分子亚型分类
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通过学习完成，平均2年
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败血症患者中有关宿主反应的分子信息
大体时间：通过学习完成，平均2年
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测量宿主免疫反应的可溶介质，包括炎症，凝结，内皮功能
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通过学习完成，平均2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存
大体时间：3年
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评估生存
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月13日
初级完成 (估计的)
2028年12月30日
研究完成 (估计的)
2028年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月29日
首次发布 (实际的)
2024年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月11日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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