- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06287684
Dynamique spécifique à l'endotype moléculaire de l'intégrité de la barrière endothéliale pulmonaire dans le sepsis (MENDSEP)
29 février 2024 mis à jour par: Brendon Scicluna, PhD, Mater Dei Hospital, Malta
La septicémie est un syndrome complexe qui provoque un dysfonctionnement mortel d'un organe en raison d'une réponse anormale de l'hôte à l'infection.
Aucun médicament ciblant spécifiquement le sepsis n’a été approuvé.
L'hétérogénéité de la physiopathologie du sepsis entrave l'identification des patients qui bénéficieraient ou seraient lésés par des interventions thérapeutiques spécifiques.
Des études génomiques cliniques récentes ont montré que les patients atteints de sepsis peuvent être stratifiés en endotypes moléculaires, ou sous-classes, avec des implications cliniques importantes.
La classification des patients atteints de sepsis en endotypes moléculaires a révélé qu'un endotype de mauvais pronostic était caractérisé par une immunosuppression et un choc septique.
Dans ce contexte, l'hypothèse de l'étude est qu'un mauvais pronostic du sepsis est défini par un endotype moléculaire reflétant une altération de l'intégrité de la barrière immunitaire innée et endothéliale dans le site anatomique principal de l'infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
132
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brendon Scicluna, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +35623401882
- E-mail: brendon.scicluna@um.edu.mt
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Carmel Abela, M.D.
- Numéro de téléphone: +35625450000
- E-mail: carmel.c.abela@gov.mt
Lieux d'étude
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Imsida, Malte, MSD2080
- Recrutement
- Mater Dei hospital, Intensive Care Unit
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Contact:
- Carmel Abela
- Numéro de téléphone: +35625450000
- E-mail: carmel.c.abela@gov.mt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sepsis secondaire à une pneumonie nosocomiale ou hospitalière
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Infection aiguë des voies respiratoires due à une pneumonie nosocomiale ou communautaire
Critère d'exclusion:
- Carte de consentement non signée
- Grossesse
- Les prisonniers
- Pneumopathie d'aspiration
- Patients atteints de pneumonie sous ventilation assistée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Stratification des patients en tant qu'endotypes transcriptomiques
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Classification de l'endotype moléculaire des patients atteints de sepsis secondaire à une pneumonie
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Intégrité de la barrière endothéliale pulmonaire
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesure des médiateurs solubles de la fonction endothéliale dans le lavage broncho-alvéolaire
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Survie
Délai: 2 ans
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Évaluation de la survie
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Première publication (Estimé)
1 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESICM-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .