Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdő endoteliális gát integritásának molekuláris endotípus-specifikus dinamikája szepszisben (MENDSEP)

2025. július 11. frissítette: Brendon Scicluna, PhD, Mater Dei Hospital, Malta
A szepszis egy összetett szindróma, amely a gazdaszervezet fertőzésre adott abnormális reakciója miatt halálos szervi diszfunkciót okoz. Kifejezetten szepszist célzó gyógyszert nem hagytak jóvá. A szepszis patofiziológiájának heterogenitása akadályozza azoknak a betegeknek az azonosítását, akiknek haszna származna, vagy károsodnának a specifikus terápiás beavatkozásokból. A legújabb klinikai genomikai vizsgálatok kimutatták, hogy a szepszisben szenvedő betegek molekuláris endotípusokba vagy alosztályokba sorolhatók, aminek jelentős klinikai következményei vannak. A szepszises betegek molekuláris endotípusokba sorolása azt mutatta, hogy a rossz prognózisú endotípust immunszuppresszió és szeptikus sokk jellemezte. Ebben az összefüggésben a tanulmány hipotézise az, hogy a szepszis rossz prognózisát egy molekuláris endotípus határozza meg, amely a fertőzés elsődleges anatómiai helyén a veleszületett immunrendszer és az endothel gát integritásának károsodását tükrözi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

460

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Málta
      • Imsida, Málta, MSD2080
        • Toborzás
        • Mater Dei hospital, Intensive Therapy Unit
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brendon P. Scicluna, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közösségben vagy kórházban szerzett tüdőgyulladás következtében kialakuló másodlagos szepszis

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Közösségben vagy kórházban szerzett tüdőgyulladás következtében fellépő akut légúti fertőzés

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyező kártya nincs aláírva
  • Terhesség
  • Foglyok
  • Aspirációs tüdőgyulladás
  • Légzőkészülékkel összefüggő tüdőgyulladásban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szepszis (minden ok)
A gyanúsított fertőzés, amelyet a szerv diszfunkciója kíséri, amelynek teljes kanapé -pontszáma ≥ 2 pontot diagnosztizált az ITU felvételétől számított 24 órán belül. Meghatározás a szepszis-3 kritériumoknak megfelelően.
Nem fertőző kritikus betegség
Az ITU-ba nem fertőző etiológiákkal, beleértve a traumát is, befogadták az ITU-ba.
Kontroll alanyok
Az életkor-, nemi és komorbiditási egyeztetésű résztvevők a közösségből vagy a hosszú távú gondozási létesítményből

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Molekuláris altípus -hozzárendelések
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 2 év
A szepszis betegek molekuláris altípusának osztályozása konszenzus transzkriptomikus altípus modell alkalmazásával
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 2 év
Molekuláris információk a gazdaszervezet válaszáról szepszisben szenvedő betegeknél
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 2 év
A gazdaszervezet immunválaszok oldódó mediátorainak mérése, beleértve a gyulladást, a koagulációt, az endothel funkciót
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés
Időkeret: 3 év
A túlélés értékelése
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mater Dei Hospital, Malta

Együttműködők

University of Malta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SINO-MALTA-2024-40; ESICM-22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel