Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire endotypespecifieke dynamiek van de integriteit van de longendotheliale barrière bij sepsis (MENDSEP)

11 juli 2025 bijgewerkt door: Brendon Scicluna, PhD, Mater Dei Hospital, Malta
Sepsis is een complex syndroom dat dodelijke orgaanstoornissen veroorzaakt als gevolg van een abnormale reactie van de gastheer op een infectie. Er is geen specifiek geneesmiddel tegen sepsis goedgekeurd. De heterogeniteit in de pathofysiologie van sepsis belemmert de identificatie van patiënten die baat zouden hebben bij of schade zouden ondervinden van specifieke therapeutische interventies. Recente klinische genomicastudies hebben aangetoond dat sepsispatiënten kunnen worden gestratificeerd als moleculaire endotypes, of subklassen, met belangrijke klinische implicaties. Het classificeren van sepsispatiënten als moleculaire endotypen onthulde dat een endotype met een slechte prognose werd gekenmerkt door immunosuppressie en septische shock. Tegen deze achtergrond is de onderzoekshypothese dat een slechte prognose voor sepsis wordt gedefinieerd door een moleculair endotype dat een verminderde aangeboren immuun- en endotheliale barrière-integriteit in de primaire anatomische plaats van infectie weerspiegelt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

460

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Malta
      • Imsida, Malta, MSD2080
        • Werving
        • Mater Dei hospital, Intensive Therapy Unit
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brendon P. Scicluna, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Sepsis secundair aan in de gemeenschap of in het ziekenhuis opgelopen pneumonie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Acute luchtweginfectie als gevolg van in de gemeenschap of in het ziekenhuis opgelopen pneumonie

Uitsluitingscriteria:

  • Toestemmingskaart niet ondertekend
  • Zwangerschap
  • Gevangenen
  • Aspiratiepneumonitis
  • Patiënten met beademingsgerelateerde pneumonie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Sepsis (alle oorzaken)
Vermoedelijke infectie vergezeld van orgaandisfunctie geïdentificeerd als een totale bankscore ≥ 2 punten gediagnosticeerd binnen 24 uur na ITU -opname. Definitie in overeenstemming met de sepsis-3-criteria.
Niet-infectieuze kritieke ziekte
Patiënten die tot de ITU zijn opgenomen met niet-infectieuze etiologieën, waaronder trauma.
Controle onderwerpen
Leeftijd, geslachts- en comorbiditeit-afgestemde deelnemers uit de gemeenschap of langdurige zorginstelling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moleculaire subtype toewijzingen
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Moleculaire subtype classificatie van sepsis -patiënten met behulp van een consensus transcriptomisch subtype model
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Moleculaire informatie over de respons van de gastheer bij patiënten met sepsis
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Meting van oplosbare mediatoren van immuunresponsen van gastheer, waaronder ontstekingen, coagulatie, endotheliale functie
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
Beoordeling van overleving
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mater Dei Hospital, Malta

Medewerkers

University of Malta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SINO-MALTA-2024-40; ESICM-22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren