Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamika integrity plicní endoteliální bariéry u sepse specifická pro molekulární endotyp (MENDSEP)

11. července 2025 aktualizováno: Brendon Scicluna, PhD, Mater Dei Hospital, Malta
Sepse je komplexní syndrom, který způsobuje letální dysfunkci orgánů v důsledku abnormální reakce hostitele na infekci. Nebyl schválen žádný lék specificky zaměřený na sepsi. Heterogenita v patofyziologii sepse brání identifikaci pacientů, kteří by měli prospěch nebo by byli poškozeni ze specifických terapeutických intervencí. Nedávné klinické genomické studie ukázaly, že pacienti se sepsí mohou být stratifikováni jako molekulární endotypy nebo podtřídy s důležitými klinickými důsledky. Klasifikace pacientů se sepsí jako molekulárních endotypů odhalila, že endotyp se špatnou prognózou byl charakterizován imunosupresí a septickým šokem. Na tomto pozadí je hypotézou studie, že špatná prognóza sepse je definována molekulárním endotypem odrážejícím narušenou integritu vrozené imunitní a endoteliální bariéry v primárním anatomickém místě infekce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

460

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Malta
      • Imsida, Malta, MSD2080
        • Nábor
        • Mater Dei hospital, Intensive Therapy Unit
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brendon P. Scicluna, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sekundární sepse po komunitní nebo nemocniční pneumonii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Akutní infekce dýchacích cest v důsledku komunitní nebo nemocniční pneumonie

Kritéria vyloučení:

  • Karta souhlasu není podepsána
  • Těhotenství
  • Vězni
  • Aspirační pneumonitida
  • Pacienti s ventilátorovou pneumonií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Sepse (vše příčina)
Podezřelá infekce doprovázená dysfunkcí orgánů identifikovaná jako celkové skóre pohovky ≥ 2 body diagnostikované do 24 hodin po přijetí ITU. Definice v souladu s kritérii Sepsis-3.
Neinfekční kritická nemoc
Pacienti přijati na ITU s neinfekčními etiologiemi, včetně traumatu.
Kontrolní subjekty
Účastníci komunity nebo dlouhodobé péče s věkem, pohlavím a komorbiditou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přiřazení molekulárního podtypu
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
Klasifikace molekulárního podtypu pacientů se sepse pomocí konsensuálního transkriptomického podtypu modelu
Dokončením studie je průměrně 2 roky
Molekulární informace o reakci hostitele u pacientů se sepsou
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
Měření rozpustných mediátorů imunitních odpovědí hostitele, včetně zánětu, koagulace, endoteliální funkce
Dokončením studie je průměrně 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: 3 roky
Hodnocení přežití
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mater Dei Hospital, Malta

Spolupracovníci

University of Malta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SINO-MALTA-2024-40; ESICM-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit