Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen endoteelin esteen eheyden molekyylien endotyyppispesifinen dynamiikka sepsiksessä (MENDSEP)

perjantai 11. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Brendon Scicluna, PhD, Mater Dei Hospital, Malta
Sepsis on monimutkainen oireyhtymä, joka aiheuttaa tappavan elimen toimintahäiriön, joka johtuu isännän epänormaalista vasteesta infektioon. Mitään erityisesti sepsikseen kohdistuvaa lääkettä ei ole hyväksytty. Sepsiksen patofysiologian heterogeenisuus estää sellaisten potilaiden tunnistamisen, jotka hyötyisivät tai joutuisivat haitallisiksi tietyistä terapeuttisista interventioista. Viimeaikaiset kliiniset genomitutkimukset ovat osoittaneet, että sepsispotilaat voidaan jakaa molekyylien endotyypeiksi tai alaluokiksi, joilla on tärkeitä kliinisiä vaikutuksia. Sepsispotilaiden luokittelu molekyylien endotyypeiksi paljasti, että huonon ennusteen endotyypillä oli tunnusomaista immunosuppressio ja septinen sokki. Tätä taustaa vasten tutkimuksen hypoteesi on, että sepsiksen huonon ennusteen määrittää molekyylien endotyyppi, joka heijastaa heikentynyttä synnynnäistä immuunijärjestelmää ja endoteelin esteen eheyttä infektion ensisijaisessa anatomisessa paikassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

460

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Malta
      • Imsida, Malta, MSD2080
        • Rekrytointi
        • Mater Dei hospital, Intensive Therapy Unit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brendon P. Scicluna, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sepsis, joka on seurausta paikallisesta tai sairaalasta saadusta keuhkokuumeesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Akuutti hengitystieinfektio, joka johtuu paikallisesta tai sairaalasta saadusta keuhkokuumeesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuskorttia ei ole allekirjoitettu
  • Raskaus
  • vangit
  • Aspiraatiokeuhkotulehdus
  • Potilaat, joilla on ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sepsis (kaikesta syystä)
Epäilty tartunta, johon liittyy elimen toimintahäiriöitä, jotka on tunnistettu kokonaispisteenä ≥ 2 pisteeksi, joka on diagnosoitu 24 tunnin kuluessa ITU: n pääsyn jälkeen. Määritelmä sepsis-3-kriteerien mukaisesti.
Ei tarttumaton kriittinen sairaus
Potilaat, jotka otettiin ITU: hon tarttumattomilla etiologioilla, mukaan lukien trauma.
Kontrollikohteet
Ikä-, sukupuolen ja komorbiditeetin mukaiset osallistujat yhteisön tai pitkäaikaishoidosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molekyylityyppitehtävät
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
Sepsispotilaiden molekyylin alatyyppiluokitus käyttämällä konsensustranscriptisen alatyyppimallia
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
Molekyylitiedot isäntävasteesta sepsispotilailla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
Isäntä -immuunivasteiden liukoisten välittäjien mittaus, mukaan lukien tulehdukset, hyytyminen, endoteelitoiminto
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Selviytymisen arviointi
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mater Dei Hospital, Malta

Yhteistyökumppanit

University of Malta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SINO-MALTA-2024-40; ESICM-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa