Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamika molekularna specyficzna dla endotypu integralności bariery śródbłonka płuc w posocznicy (MENDSEP)

11 lipca 2025 zaktualizowane przez: Brendon Scicluna, PhD, Mater Dei Hospital, Malta
Sepsa to złożony zespół chorobowy, który powoduje śmiertelną dysfunkcję narządów w wyniku nieprawidłowej reakcji gospodarza na infekcję. Nie zatwierdzono żadnego leku ukierunkowanego specjalnie na sepsę. Niejednorodność patofizjologii sepsy utrudnia identyfikację pacjentów, którzy odnieśliby korzyść lub ponieśli szkodę w wyniku określonych interwencji terapeutycznych. Niedawne badania genomiki klinicznej wykazały, że pacjentów z sepsą można podzielić na endotypy molekularne lub podklasy, co ma ważne implikacje kliniczne. Klasyfikacja pacjentów z sepsą jako endotypów molekularnych ujawniła, że ​​endotyp o złym rokowaniu charakteryzuje się immunosupresją i wstrząsem septycznym. Na tym tle hipoteza badawcza jest taka, że ​​złe rokowanie w przypadku sepsy definiuje się na podstawie endotypu molekularnego odzwierciedlającego upośledzoną wrodzoną integralność bariery odpornościowej i śródbłonkowej w pierwotnym anatomicznym miejscu zakażenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

460

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Malta
      • Imsida, Malta, MSD2080
        • Rekrutacyjny
        • Mater Dei hospital, Intensive Therapy Unit
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brendon P. Scicluna, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sepsa wtórna do pozaszpitalnego lub szpitalnego zapalenia płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Ostre zakażenie dróg oddechowych spowodowane pozaszpitalnym lub szpitalnym zapaleniem płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Karta zgody nie została podpisana
  • Ciąża
  • Więźniowie
  • Zachłystowe zapalenie płuc
  • Pacjenci z zapaleniem płuc związanym z respiratorem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Posocznica (cała mica)
Podejrzewana infekcja towarzyszy dysfunkcja narządów zidentyfikowana jako całkowity wynik sofy ≥ 2 punkty zdiagnozowane w ciągu 24 godzin po przyjęciu ITU. Definicja zgodnie z kryteriami Sepsis-3.
Nieinfekcyjna krytyczna choroba
Pacjenci przyjęci do ITU z nieinfekcyjnymi etiologiami, w tym urazem.
Kontrola badanych
Uczestnicy dopasowani do wieku, seksu i choroby współistniejące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypisania podtypów molekularnych
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio 2 lata
Klasyfikacja podtypu molekularnego pacjentów z posocznicą przy użyciu konsensusu transkryptomicznego modelu podtypu
Poprzez zakończenie badania, średnio 2 lata
Informacje molekularne o odpowiedzi gospodarza u pacjentów z sepsą
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio 2 lata
Pomiar rozpuszczalnych mediatorów odpowiedzi immunologicznych gospodarza, w tym zapalenie, krzepnięcie, funkcja śródbłonka
Poprzez zakończenie badania, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena przeżycia
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mater Dei Hospital, Malta

Współpracownicy

University of Malta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SINO-MALTA-2024-40; ESICM-22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj