- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06287684
Molekulare Endotyp-spezifische Dynamik der Integrität der Lungenendothelbarriere bei Sepsis (MENDSEP)
29. Februar 2024 aktualisiert von: Brendon Scicluna, PhD, Mater Dei Hospital, Malta
Sepsis ist ein komplexes Syndrom, das aufgrund einer abnormalen Reaktion des Wirts auf eine Infektion zu einer tödlichen Organfunktionsstörung führt.
Es wurde kein speziell gegen Sepsis gerichtetes Medikament zugelassen.
Die Heterogenität in der Pathophysiologie der Sepsis erschwert die Identifizierung von Patienten, die von bestimmten therapeutischen Interventionen profitieren oder geschädigt würden.
Aktuelle klinische Genomstudien haben gezeigt, dass Sepsispatienten in molekulare Endotypen oder Unterklassen eingeteilt werden können, was wichtige klinische Auswirkungen hat.
Die Klassifizierung von Sepsis-Patienten als molekulare Endotypen ergab, dass ein Endotyp mit schlechter Prognose durch Immunsuppression und septischen Schock gekennzeichnet war.
Vor diesem Hintergrund lautet die Studienhypothese, dass eine schlechte Prognose für eine Sepsis durch einen molekularen Endotyp definiert wird, der eine beeinträchtigte Integrität des angeborenen Immunsystems und der Endothelbarriere an der primären anatomischen Infektionsstelle widerspiegelt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
132
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Brendon Scicluna, Ph.D.
- Telefonnummer: +35623401882
- E-Mail: brendon.scicluna@um.edu.mt
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Carmel Abela, M.D.
- Telefonnummer: +35625450000
- E-Mail: carmel.c.abela@gov.mt
Studienorte
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Imsida, Malta, MSD2080
- Rekrutierung
- Mater Dei hospital, Intensive Care Unit
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Kontakt:
- Carmel Abela
- Telefonnummer: +35625450000
- E-Mail: carmel.c.abela@gov.mt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Sepsis als Folge einer ambulant oder im Krankenhaus erworbenen Lungenentzündung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Akute Atemwegsinfektion aufgrund einer ambulant oder im Krankenhaus erworbenen Lungenentzündung
Ausschlusskriterien:
- Einverständniskarte nicht unterschrieben
- Schwangerschaft
- Gefangene
- Aspirationspneumonitis
- Patienten mit beatmungsassoziierter Pneumonie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenstratifizierung als transkriptomische Endotypen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Molekulare Endotypklassifizierung von Sepsis-Patienten als Folge einer Lungenentzündung
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Integrität der Lungenendothelbarriere
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Messung löslicher Mediatoren der Endothelfunktion in der bronchoalveolären Lavage
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
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Einschätzung des Überlebens
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ESICM-22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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