패혈증에서 폐 내피 장벽 완전성의 분자 엔도타입 특이적 역학 (MENDSEP)
2025년 7월 11일 업데이트: Brendon Scicluna, PhD, Mater Dei Hospital, Malta
패혈증은 감염에 대한 숙주의 비정상적인 반응으로 인해 치명적인 장기 기능 장애를 일으키는 복합 증후군입니다.
패혈증을 특별히 표적으로 삼는 약물은 승인되지 않았습니다.
패혈증 병태생리학의 이질성은 특정 치료 개입으로 이익을 얻거나 해를 입을 환자를 식별하는 것을 방해합니다.
최근 임상 유전체학 연구에 따르면 패혈증 환자는 중요한 임상적 의미를 갖는 분자 엔도타입 또는 하위 클래스로 계층화될 수 있는 것으로 나타났습니다.
패혈증 환자를 분자 엔도타입으로 분류하면 예후가 좋지 않은 엔도타입은 면역억제와 패혈성 쇼크가 특징인 것으로 나타났습니다.
이러한 배경에서, 연구 가설은 패혈증에 대한 불량한 예후는 감염의 일차 해부학적 부위에서 선천성 면역 및 내피 장벽 무결성의 손상을 반영하는 분자 엔도형에 의해 정의된다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
460
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brendon P. Scicluna, Ph.D.
- 전화번호: +35623403869
- 이메일: brendon.scicluna@um.edu.mt
연구 연락처 백업
- 이름: Stephen C. Sciberras, M.D.
- 전화번호: +35625450000
- 이메일: stephen.sciberras@gov.mt
연구 장소
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Imsida, 몰타, MSD2080
- 모병
- Mater Dei hospital, Intensive Therapy Unit
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연락하다:
- Stephen Sciberras, MD
- 전화번호: +35625450000
- 이메일: stephen.sciberras@gov.mt
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연락하다:
- Godfrey Azzopardi, MD
- 전화번호: +35625450000
- 이메일: godfrey.a.azzopardi@gov.mt
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수석 연구원:
- Brendon P. Scicluna, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지역사회 또는 병원 획득 폐렴에 따른 이차 패혈증
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 지역사회 또는 병원 획득 폐렴으로 인한 급성 호흡기 감염
제외 기준:
- 동의 카드에 서명되지 않음
- 임신
- 죄수들
- 흡인성 폐렴
- 인공호흡기 관련 폐렴 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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패혈증 (모든 원인)
ITU 입원 후 24 시간 이내에 진단 된 총 소파 점수 ≥ 2 포인트로 확인 된 장기 기능 장애와 함께 의심되는 감염.
패혈증 -3 기준에 따라 정의.
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비 감염성 중환자 질환
환자는 외상을 포함한 비 감염된 병인으로 ITU에 입원했습니다.
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제어 대상
연령, 성별 및 동반 질환이 지역 사회 또는 장기 치료 시설의 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분자 하위 유형 할당
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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합의 전 사체 하위 유형 모델을 사용한 패혈증 환자의 분자 하위 유형 분류
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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패혈증 환자의 숙주 반응에 대한 분자 정보
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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염증, 응고, 내피 기능을 포함한 숙주 면역 반응의 가용성 매개체의 측정
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 3 년
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생존 평가
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 13일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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