Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær endotype-specifik dynamik af lungeendotelbarriereintegritet i sepsis (MENDSEP)

11. juli 2025 opdateret af: Brendon Scicluna, PhD, Mater Dei Hospital, Malta
Sepsis er et komplekst syndrom, der forårsager dødelig organdysfunktion på grund af en unormal værtsrespons på infektion. Intet lægemiddel specifikt rettet mod sepsis er blevet godkendt. Heterogeniteten i sepsis patofysiologi hindrer identifikation af patienter, der ville have gavn af eller blive skadet af specifikke terapeutiske indgreb. Nylige kliniske genomiske undersøgelser har vist, at sepsispatienter kan stratificeres som molekylære endotyper eller underklasser med vigtige kliniske implikationer. Klassificering af sepsispatienter som molekylære endotyper afslørede, at en dårlig prognose endotype var karakteriseret ved immunsuppression og septisk shock. På denne baggrund er undersøgelsens hypotese, at en dårlig prognose for sepsis er defineret af en molekylær endotype, der afspejler nedsat medfødt immun- og endotelbarriereintegritet i det primære anatomiske infektionssted.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

460

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Malta
      • Imsida, Malta, MSD2080
        • Rekruttering
        • Mater Dei hospital, Intensive Therapy Unit
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brendon P. Scicluna, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sepsis sekundært til samfunds- eller hospitalserhvervet lungebetændelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Akut luftvejsinfektion på grund af samfunds- eller hospitalserhvervet lungebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Samtykkeskort ikke underskrevet
  • Graviditet
  • Fanger
  • Aspiration pneumonitis
  • Patienter med respirator-associeret lungebetændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sepsis (all-årsag)
Mistænkt infektion ledsaget af organdysfunktion identificeret som en total sofa -score ≥ 2 point diagnosticeret inden for 24 timer efter ITU -optagelse. Definition i tråd med SEPSIS-3-kriterierne.
Ikke-infektiøs kritisk sygdom
Patienter indlagt på ITU med ikke-infektiøse etiologier, inklusive traumer.
Kontrolpersoner
Alders-, sex- og komorbiditetsmatchede deltagere fra samfundet eller langtidsplejeanlægget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molekylære subtypeopgaver
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Molekylær undertype -klassificering af sepsis -patienter ved hjælp af en konsensus -transkriptomisk subtype -model
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Molekylær information om værtsresponsen hos patienter med sepsis
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Måling af opløselige mediatorer af værtsimmunresponser, herunder betændelse, koagulation, endotelfunktion
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 3 år
Vurdering af overlevelse
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mater Dei Hospital, Malta

Samarbejdspartnere

University of Malta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SINO-MALTA-2024-40; ESICM-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner