Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylär endotypspecifik dynamik för lungendotelbarriärintegritet i sepsis (MENDSEP)

11 juli 2025 uppdaterad av: Brendon Scicluna, PhD, Mater Dei Hospital, Malta
Sepsis är ett komplext syndrom som orsakar dödlig organdysfunktion på grund av ett onormalt värdsvar på infektion. Inget läkemedel specifikt inriktat på sepsis har godkänts. Heterogeniteten i sepsis patofysiologi hindrar identifieringen av patienter som skulle dra nytta av, eller skadas, av specifika terapeutiska interventioner. Nyligen genomförda kliniska genomiska studier har visat att sepsispatienter kan stratifieras som molekylära endotyper, eller underklasser, med viktiga kliniska implikationer. Klassificering av sepsispatienter som molekylära endotyper avslöjade att en endotyp med dålig prognos kännetecknades av immunsuppression och septisk chock. Mot denna bakgrund är studiehypotesen att en dålig prognos för sepsis definieras av en molekylär endotyp som återspeglar nedsatt medfödd immunförsvar och endotelbarriärintegritet i det primära anatomiska infektionsstället.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

460

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Malta
      • Imsida, Malta, MSD2080
        • Rekrytering
        • Mater Dei hospital, Intensive Therapy Unit
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brendon P. Scicluna, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sepsis sekundärt till samhälls- eller sjukhusförvärvad lunginflammation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Akut luftvägsinfektion på grund av samhälls- eller sjukhusförvärvad lunginflammation

Exklusions kriterier:

  • Samtyckeskort ej undertecknat
  • Graviditet
  • Fångar
  • Aspirationspneumonit
  • Patienter med ventilatorrelaterad lunginflammation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Sepsis (all orsak)
Misstänkt infektion åtföljd av organdysfunktion identifierad som en total SOFA -poäng ≥ 2 poäng som diagnostiserats inom 24 timmar efter ITU -inträde. Definition i linje med Sepsis-3-kriterierna.
Icke-infektiös kritisk sjukdom
Patienter inlämnade till ITU med icke-infektiösa etiologier, inklusive trauma.
Kontrollpersoner
Ålders-, sex- och komorbiditetsmatchade deltagare från samhället eller långtidsvårdsanläggningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Molekylära subtypsuppdrag
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
Molekylär subtyp Klassificering av sepsispatienter som använder en konsensus transkriptomisk subtypsmodell
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
Molekylär information om värdsvaret hos patienter med sepsis
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
Mätning av lösliga mediatorer av värdimmunsvar, inklusive inflammation, koagulering, endotelfunktion
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: 3 år
Bedömning av överlevnad
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mater Dei Hospital, Malta

Samarbetspartners

University of Malta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Första postat (Faktisk)

1 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SINO-MALTA-2024-40; ESICM-22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera