肥満手術後の患者の胆石に対するプロバイオティクス
2024年2月29日 更新者：Xuan Qiu、Shandong Linglong Yingcheng Hospital
肥満は世界中で蔓延しており、人間の健康と社会経済に重大な影響を与えています。
肥満手術では術後の胆嚢結石のリスクが高まることが複数の研究で示されています。
胆石形成に寄与する要因としては、胆嚢の運動性や、急激な体重減少やコレステロールの動員による胆汁の過飽和などが挙げられます。
現在、肥満手術後の肥満患者における胆嚢結石の予防と治療については、依然として議論の余地がある。
近年、肥満手術後の胆嚢結石形成の予防におけるウルソデオキシコール酸の研究が研究のホットスポットとなっています。
同時に、他の研究では、プロバイオティクスまたは消化酵素の摂取が胃腸症状を改善し、肥満手術後の生活の質を改善する可能性があることが示されています。
したがって、この研究の目的は、肥満手術後の胆石形成を防ぐプロバイオティクスの能力を確認し、肥満手術後の患者の生活の質に対する経口プロバイオティクスの影響を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xuan Qiu, MD
- 電話番号：8618354280081
- メール：qiuxuan100@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ni Wang, MD,PD
- 電話番号：8618705353551
- メール：wangni1989@163.com
研究場所
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Shandong
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Yantai、Shandong、中国、264000
- 募集
- Shandong Linglong Yingcheng Hospital
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コンタクト：
- Xuan Qiu, MD
- 電話番号：8618354280081
- メール：qiuxuan100@163.com
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コンタクト：
- Ni Wang, MD
- 電話番号：8618705353551
- メール：wangni1989@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 病的肥満のため肥満手術を受けている患者
- 20歳から60歳までの患者様
- 肥満手術後の定期的なフォローアップに意欲的な患者
除外基準:
- 肥満手術前に胆石を患っている患者
- プロバイオティクスの摂取を拒否する患者、または肥満手術後の定期的なフォローアップを拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウルソドキシコール酸基
ウルソドキシコール酸、250mg、1日3回経口投与×6ヶ月
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ウルソドキシコール酸、250mg、1日3回経口投与×6ヶ月
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実験的：ビフィズス菌群
ビフィズス菌、210 mg 経口 3 回 x 6 か月
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ビフィズス菌、210 mg 経口 3 回 x 6 か月
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実験的：ビフィズス菌とウルソデオキシコール酸群
ウルソドキシコール酸、250mg 経口投与 x 6 か月 ビフィズス菌、210 mg 経口投与 x 6 か月
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ウルソドキシコール酸、250mg、1日3回経口投与×6ヶ月
ビフィズス菌、210 mg 経口 3 回 x 6 か月
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肥満手術患者における胆石の発生率
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月29日
最初の投稿 (推定)
2024年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。