Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probiotika pro žlučové kameny u pacientů po bariatrické chirurgii

29. února 2024 aktualizováno: Xuan Qiu, Shandong Linglong Yingcheng Hospital
Obezita je celosvětově narůstající epidemií a má významný dopad na lidské zdraví a socioekonomiku. Mnoho studií prokázalo, že bariatrická chirurgie zvyšuje riziko pooperačních žlučníkových kamenů. Faktory přispívající k tvorbě žlučových kamenů zahrnují motilitu žlučníku a přesycení žluči v důsledku rychlého úbytku hmotnosti a mobilizace cholesterolu. V současnosti je prevence a léčba žlučníkových kamenů u obézních pacientů po bariatrických operacích stále kontroverzní. V posledních letech se studie kyseliny ursodeoxycholové v prevenci tvorby žlučníkových kamenů po bariatrické operaci stala ohniskem výzkumu. Současně další studie ukázaly, že užívání probiotik nebo trávicích enzymů může zlepšit gastrointestinální symptomy a zlepšit kvalitu života po bariatrické operaci. Účelem této studie proto bylo zjistit schopnost probiotik zabránit tvorbě žlučových kamenů po bariatrické operaci a zhodnotit vliv perorálních probiotik na kvalitu života pacientů po bariatrické operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Čína, 264000
        • Nábor
        • Shandong Linglong Yingcheng Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující bariatrickou operaci pro morbidní obezitu
  • Pacienti ve věku 20 až 60 let
  • Pacienti ochotní pravidelně sledovat po bariatrické operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se žlučovými kameny před bariatrickou operací
  • Pacienti odmítající užívání probiotik nebo odmítající pravidelné sledování po bariatrické operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina kyseliny ursodoxycholové
Ursodoxycholová kyselina, 250 mg po tid x 6 měsíců
Lék: Skupina kyseliny ursodoxycholové
Ursodoxycholová kyselina, 250 mg po tid x 6 měsíců
Experimentální: Skupina bifidobakterií
Bifidobakterie, 210 mg po tid x 6 měsíců
Lék: Skupina bifidobakterií
Bifidobakterie, 210 mg po tid x 6 měsíců
Experimentální: Bifidobacterium a skupina kyseliny ursodeoxycholové
Ursodoxycholová kyselina, 250 mg po tid x 6 měsíců Bifidobakterie, 210 mg po tid x 6 měsíců
Lék: Skupina kyseliny ursodoxycholové
Ursodoxycholová kyselina, 250 mg po tid x 6 měsíců
Lék: Skupina bifidobakterií
Bifidobakterie, 210 mg po tid x 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt žlučových kamenů u pacientů po bariatrické chirurgii
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong Linglong Yingcheng Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sdllycyy001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina kyseliny ursodoxycholové

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit