Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyki na kamienie żółciowe u pacjentów po operacji bariatrycznej

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Xuan Qiu, Shandong Linglong Yingcheng Hospital
Otyłość jest coraz większą epidemią na całym świecie i ma znaczący wpływ na zdrowie ludzkie i sytuację społeczno-ekonomiczną. Liczne badania wykazały, że chirurgia bariatryczna zwiększa ryzyko pooperacyjnej kamicy pęcherzyka żółciowego. Czynniki przyczyniające się do powstawania kamieni żółciowych obejmują ruchliwość pęcherzyka żółciowego i przesycenie żółci w wyniku szybkiej utraty masy ciała i mobilizacji cholesterolu. Obecnie profilaktyka i leczenie kamicy pęcherzyka żółciowego u otyłych pacjentów po operacjach bariatrycznych nadal budzi kontrowersje. W ostatnich latach głównym tematem badań stały się badania nad wpływem kwasu ursodeoksycholowego na zapobieganie tworzeniu się kamieni w pęcherzyku żółciowym po operacji bariatrycznej. Jednocześnie inne badania wykazały, że przyjmowanie probiotyków lub enzymów trawiennych może złagodzić objawy żołądkowo-jelitowe i poprawić jakość życia po operacji bariatrycznej. Dlatego celem pracy było określenie zdolności probiotyków do zapobiegania tworzeniu się kamieni żółciowych po operacjach bariatrycznych oraz ocena wpływu doustnych probiotyków na jakość życia pacjentów po operacji bariatrycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Chiny, 264000
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Linglong Yingcheng Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacjom bariatrycznym z powodu chorobliwej otyłości
  • Pacjenci w wieku od 20 do 60 lat
  • Pacjenci chcący regularnie zgłaszać się na wizyty kontrolne po operacji bariatrycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z kamicą żółciową przed operacją bariatryczną
  • Pacjenci odmawiający przyjmowania probiotyków lub odmawiający regularnych wizyt kontrolnych po operacji bariatrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kwasu ursodoksycholowego
Kwas ursodoksycholowy 250 mg dziennie x 6 miesięcy
Lek: Grupa kwasu ursodoksycholowego
Kwas ursodoksycholowy 250 mg dziennie x 6 miesięcy
Eksperymentalny: Grupa Bifidobacterium
Bifidobakterie, 210 mg dziennie x 6 miesięcy
Lek: Grupa Bifidobacterium
Bifidobakterie, 210 mg dziennie x 6 miesięcy
Eksperymentalny: Bifidobacterium i grupa kwasu ursodeoksycholowego
Kwas ursodoksycholowy, 250 mg doustnie x 6 miesięcy Bifidobakterie, 210 mg doustnie x 6 miesięcy
Lek: Grupa kwasu ursodoksycholowego
Kwas ursodoksycholowy 250 mg dziennie x 6 miesięcy
Lek: Grupa Bifidobacterium
Bifidobakterie, 210 mg dziennie x 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania kamieni żółciowych u pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong Linglong Yingcheng Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sdllycyy001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj