Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Probiotika for gallestein hos pasienter med postbariatrisk kirurgi

29. februar 2024 oppdatert av: Xuan Qiu, Shandong Linglong Yingcheng Hospital
Fedme er en økende epidemi over hele verden og har en betydelig innvirkning på menneskers helse og sosioøkonomi. Flere studier har vist at fedmekirurgi øker risikoen for postoperative galleblæresteiner. Medvirkende faktorer til gallesteinsdannelse inkluderer galleblærens motilitet og galleovermetning på grunn av raskt vekttap og kolesterolmobilisering. Foreløpig er forebygging og behandling av galleblærestein hos overvektige pasienter etter fedmekirurgi fortsatt kontroversiell. De siste årene har studiet av ursodeoksycholsyre for å forhindre steindannelse i galleblæren etter fedmekirurgi blitt et forskningshotspot. Samtidig har andre studier vist at å ta probiotika eller fordøyelsesenzymer kan forbedre gastrointestinale symptomer og forbedre livskvaliteten etter fedmekirurgi. Derfor var hensikten med denne studien å bestemme probiotikas evne til å forhindre dannelse av gallestein etter fedmekirurgi og å evaluere effekten av orale probiotika på livskvalitet hos pasienter etter fedmekirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Kina, 264000
        • Rekruttering
        • Shandong Linglong Yingcheng Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får fedmekirurgi for sykelig overvekt
  • Pasienter i alderen 20 til 60 år
  • Pasienter som er villige til å følge opp regelmessig etter fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har gallestein før fedmekirurgi
  • Pasienter som nekter å ta probiotika eller nekter regelmessig oppfølging etter fedmekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ursodoksikolsyregruppe
Ursodoxycholsyre, 250 mg po tid x 6 måneder
Legemiddel: Ursodoksikolsyregruppe
Ursodoxycholsyre, 250 mg po tid x 6 måneder
Eksperimentell: Bifidobacterium gruppe
Bifidobakterier, 210 mg po tid x 6 måneder
Legemiddel: Bifidobacterium gruppe
Bifidobakterier, 210 mg po tid x 6 måneder
Eksperimentell: Bifidobacterium og ursodeoxycholsyre gruppe
Ursodoxycholsyre, 250 mg po tid x 6 måneder Bifidobacteria, 210 mg po tid x 6 måneder
Legemiddel: Ursodoksikolsyregruppe
Ursodoxycholsyre, 250 mg po tid x 6 måneder
Legemiddel: Bifidobacterium gruppe
Bifidobakterier, 210 mg po tid x 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av gallestein hos pasienter med fedmekirurgi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong Linglong Yingcheng Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

1. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • sdllycyy001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere