Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika til galdesten hos postbariatriske kirurgiske patienter

29. februar 2024 opdateret af: Xuan Qiu, Shandong Linglong Yingcheng Hospital
Fedme er en stigende epidemi på verdensplan og har en betydelig indvirkning på menneskers sundhed og socioøkonomi. Flere undersøgelser har vist, at fedmekirurgi øger risikoen for postoperative galdeblæresten. Medvirkende faktorer til galdestensdannelse omfatter galdeblæremotilitet og galdeovermætning på grund af hurtigt vægttab og kolesterolmobilisering. På nuværende tidspunkt er forebyggelse og behandling af galdeblæresten hos overvægtige patienter efter fedmekirurgi stadig kontroversiel. I de senere år er undersøgelsen af ​​ursodeoxycholsyre til at forhindre stendannelse i galdeblæren efter fedmekirurgi blevet et forskningshotspot. Samtidig har andre undersøgelser vist, at indtagelse af probiotika eller fordøjelsesenzymer kan forbedre gastrointestinale symptomer og forbedre livskvaliteten efter fedmekirurgi. Derfor var formålet med denne undersøgelse at bestemme probiotikas evne til at forhindre galdestensdannelse efter fedmekirurgi og at evaluere indvirkningen af ​​orale probiotika på livskvaliteten hos patienter efter fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Kina, 264000
        • Rekruttering
        • Shandong Linglong Yingcheng Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der får fedmekirurgi for sygelig fedme
  • Patienter i alderen mellem 20 og 60 år
  • Patienter, der er villige til at følge op regelmæssigt efter fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med galdesten før fedmekirurgi
  • Patienter, der nægter at tage probiotika eller nægter regelmæssig opfølgning efter fedmekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ursodoxycholsyre gruppe
Ursodoxycholsyre, 250 mg po tid x 6 måneder
Medicin: Ursodoxycholsyre gruppe
Ursodoxycholsyre, 250 mg po tid x 6 måneder
Eksperimentel: Bifidobacterium gruppe
Bifidobakterier, 210 mg po tid x 6 måneder
Medicin: Bifidobacterium gruppe
Bifidobakterier, 210 mg po tid x 6 måneder
Eksperimentel: Bifidobacterium og ursodeoxycholsyregruppe
Ursodoxycholsyre, 250 mg po tid x 6 måneder Bifidobakterier, 210 mg po tid x 6 måneder
Medicin: Ursodoxycholsyre gruppe
Ursodoxycholsyre, 250 mg po tid x 6 måneder
Medicin: Bifidobacterium gruppe
Bifidobakterier, 210 mg po tid x 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​galdesten hos patienter med fedmekirurgi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong Linglong Yingcheng Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2024

Først opslået (Anslået)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sdllycyy001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ursodoxycholsyre gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner