Probióticos para los cálculos biliares en pacientes poscirugía bariátrica
29 de febrero de 2024 actualizado por: Xuan Qiu, Shandong Linglong Yingcheng Hospital
La obesidad es una epidemia creciente en todo el mundo y tiene un impacto significativo en la salud humana y la socioeconomía.
Múltiples estudios han demostrado que la cirugía bariátrica aumenta el riesgo de cálculos posoperatorios en la vesícula biliar.
Los factores que contribuyen a la formación de cálculos biliares incluyen la motilidad de la vesícula biliar y la sobresaturación de la bilis debido a la rápida pérdida de peso y la movilización del colesterol.
En la actualidad, la prevención y el tratamiento de los cálculos en la vesícula biliar en pacientes obesos después de la cirugía bariátrica siguen siendo controvertidos.
En los últimos años, el estudio del ácido ursodesoxicólico para prevenir la formación de cálculos en la vesícula biliar después de la cirugía bariátrica se ha convertido en un foco de investigación.
Al mismo tiempo, otros estudios han demostrado que la ingesta de probióticos o enzimas digestivas puede mejorar los síntomas gastrointestinales y mejorar la calidad de vida después de la cirugía bariátrica.
Por lo tanto, el propósito de este estudio fue determinar la capacidad de los probióticos para prevenir la formación de cálculos biliares después de la cirugía bariátrica y evaluar el impacto de los probióticos orales en la calidad de vida de los pacientes después de la cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xuan Qiu, MD
- Número de teléfono: 8618354280081
- Correo electrónico: qiuxuan100@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ni Wang, MD,PD
- Número de teléfono: 8618705353551
- Correo electrónico: wangni1989@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Yantai, Shandong, Porcelana, 264000
- Reclutamiento
- Shandong Linglong Yingcheng Hospital
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Contacto:
- Xuan Qiu, MD
- Número de teléfono: 8618354280081
- Correo electrónico: qiuxuan100@163.com
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Contacto:
- Ni Wang, MD
- Número de teléfono: 8618705353551
- Correo electrónico: wangni1989@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía bariátrica por obesidad mórbida
- Pacientes con edades comprendidas entre 20 y 60 años.
- Pacientes dispuestos a realizar un seguimiento regular después de la cirugía bariátrica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cálculos biliares antes de la cirugía bariátrica.
- Pacientes que se niegan a tomar probióticos o a un seguimiento regular después de la cirugía bariátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo del ácido ursodoxicólico
Ácido ursodoxicólico, 250 mg VO tres veces al día x 6 meses
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Ácido ursodoxicólico, 250 mg VO tres veces al día x 6 meses
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Experimental: Grupo bifidobacteria
Bifidobacterias, 210 mg VO tres veces al día x 6 meses
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Bifidobacterias, 210 mg VO tres veces al día x 6 meses
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Experimental: Grupo Bifidobacterium y ácido ursodesoxicólico.
Ácido ursodoxicólico, 250 mg VO tres veces al día x 6 meses Bifidobacterias, 210 mg VO tres veces al día x 6 meses
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Ácido ursodoxicólico, 250 mg VO tres veces al día x 6 meses
Bifidobacterias, 210 mg VO tres veces al día x 6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La incidencia de cálculos biliares en pacientes de cirugía bariátrica.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sdllycyy001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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