Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробиотики при желчных камнях у пациентов после бариатрической операции

29 февраля 2024 г. обновлено: Xuan Qiu, Shandong Linglong Yingcheng Hospital
Ожирение является растущей эпидемией во всем мире и оказывает значительное влияние на здоровье человека и социально-экономическое положение. Многочисленные исследования показали, что бариатрическая хирургия увеличивает риск послеоперационных камней в желчном пузыре. Факторами, способствующими образованию желчных камней, являются моторика желчного пузыря и перенасыщение желчью из-за быстрой потери веса и мобилизации холестерина. В настоящее время вопросы профилактики и лечения камней желчного пузыря у пациентов с ожирением после бариатрических операций остаются спорными. В последние годы изучение урсодезоксихолевой кислоты в предотвращении образования камней в желчном пузыре после бариатрической хирургии стало горячей точкой исследований. В то же время другие исследования показали, что прием пробиотиков или пищеварительных ферментов может улучшить желудочно-кишечные симптомы и улучшить качество жизни после бариатрической операции. Таким образом, целью данного исследования было определить способность пробиотиков предотвращать образование камней в желчном пузыре после бариатрической хирургии и оценить влияние пероральных пробиотиков на качество жизни пациентов после бариатрической хирургии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xuan Qiu, MD
  • Номер телефона: 8618354280081
  • Электронная почта: qiuxuan100@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ni Wang, MD,PD
  • Номер телефона: 8618705353551
  • Электронная почта: wangni1989@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Китай, 264000
        • Рекрутинг
        • Shandong Linglong Yingcheng Hospital
        • Контакт:
          • Xuan Qiu, MD
          • Номер телефона: 8618354280081
          • Электронная почта: qiuxuan100@163.com
        • Контакт:
          • Ni Wang, MD
          • Номер телефона: 8618705353551
          • Электронная почта: wangni1989@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию по поводу морбидного ожирения
  • Пациенты в возрасте от 20 до 60 лет.
  • Пациенты, готовые регулярно наблюдаться после бариатрической операции

Критерий исключения:

  • Пациенты с камнями в желчном пузыре перед бариатрической операцией
  • Пациенты, отказывающиеся принимать пробиотики или отказывающиеся от регулярного наблюдения после бариатрической операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа урсодоксихолевой кислоты
Урсодоксихолевая кислота, 250 мг перорально 3 раза в 6 месяцев.
Лекарство: Группа урсодоксихолевой кислоты
Урсодоксихолевая кислота, 250 мг перорально 3 раза в 6 месяцев.
Экспериментальный: Группа бифидобактерий
Бифидобактерии, 210 мг перорально 3 раза в 6 месяцев.
Лекарство: Группа бифидобактерий
Бифидобактерии, 210 мг перорально 3 раза в 6 месяцев.
Экспериментальный: Бифидобактерии и группа урсодезоксихолевой кислоты
Урсодоксихолевая кислота, 250 мг перорально 3 раза в 6 месяцев Бифидобактерии, 210 мг перорально 3 раза в 6 месяцев
Лекарство: Группа урсодоксихолевой кислоты
Урсодоксихолевая кислота, 250 мг перорально 3 раза в 6 месяцев.
Лекарство: Группа бифидобактерий
Бифидобактерии, 210 мг перорально 3 раза в 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота образования камней в желчном пузыре у пациентов бариатрической хирургии
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shandong Linglong Yingcheng Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • sdllycyy001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа урсодоксихолевой кислоты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться