Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Probiotika för gallsten hos postbariatriska kirurgiska patienter

29 februari 2024 uppdaterad av: Xuan Qiu, Shandong Linglong Yingcheng Hospital
Fetma är en ökande epidemi över hela världen och har en betydande inverkan på människors hälsa och socioekonomi. Flera studier har visat att bariatrisk kirurgi ökar risken för postoperativa gallblåsstenar. Bidragande faktorer till gallstensbildning inkluderar gallblåsans motilitet och gallövermättnad på grund av snabb viktminskning och kolesterolmobilisering. För närvarande är förebyggande och behandling av stenar i gallblåsan hos överviktiga patienter efter bariatrisk kirurgi fortfarande kontroversiell. Under de senaste åren har studien av ursodeoxicholsyra för att förhindra stenbildning i gallblåsan efter bariatrisk kirurgi blivit en forskningshotspot. Samtidigt har andra studier visat att intag av probiotika eller matsmältningsenzymer kan förbättra gastrointestinala symtom och förbättra livskvaliteten efter bariatrisk operation. Därför var syftet med denna studie att fastställa probiotikas förmåga att förhindra gallstensbildning efter bariatrisk kirurgi och att utvärdera effekten av orala probiotika på livskvaliteten hos patienter efter bariatrisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Kina, 264000
        • Rekrytering
        • Shandong Linglong Yingcheng Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår bariatrisk operation för sjuklig fetma
  • Patienter i åldrarna 20 till 60 år
  • Patienter som är villiga att följa upp regelbundet efter bariatrisk operation

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har gallsten före bariatrisk operation
  • Patienter som vägrar ta probiotika eller vägrar regelbunden uppföljning efter överviktskirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ursodoxycholsyragrupp
Ursodoxycholsyra, 250mg po tid x 6 månader
Läkemedel: Ursodoxycholsyragrupp
Ursodoxycholsyra, 250mg po tid x 6 månader
Experimentell: Bifidobacterium grupp
Bifidobakterier, 210 mg po tid x 6 månader
Läkemedel: Bifidobacterium grupp
Bifidobakterier, 210 mg po tid x 6 månader
Experimentell: Bifidobacterium och ursodeoxicholsyragrupp
Ursodoxycholsyra, 250 mg po tid x 6 månader Bifidobacteria, 210 mg po tid x 6 månader
Läkemedel: Ursodoxycholsyragrupp
Ursodoxycholsyra, 250mg po tid x 6 månader
Läkemedel: Bifidobacterium grupp
Bifidobakterier, 210 mg po tid x 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av gallsten hos patienter med bariatrisk kirurgi
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shandong Linglong Yingcheng Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Första postat (Beräknad)

1 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • sdllycyy001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera