- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06287931
Probiootit sappikivien hoitoon post-bariatrisen leikkauksen potilailla
torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Xuan Qiu, Shandong Linglong Yingcheng Hospital
Liikalihavuus on maailmanlaajuisesti kasvava epidemia, ja sillä on merkittävä vaikutus ihmisten terveyteen ja sosioekonomiaan.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että bariatrinen leikkaus lisää postoperatiivisten sappirakkokivien riskiä.
Sappikivien muodostumiseen vaikuttavia tekijöitä ovat sappirakon liikkuvuus ja sapen ylikyllästyminen nopean painonpudotuksen ja kolesterolin mobilisoitumisen vuoksi.
Tällä hetkellä sappirakkokivien ehkäisy ja hoito lihavilla potilailla bariatrisen leikkauksen jälkeen ovat edelleen kiistanalaisia.
Viime vuosina ursodeoksikoolihapon tutkimuksesta sappirakkokivien muodostumisen estämisessä bariatrisen leikkauksen jälkeen on tullut tutkimuskohde.
Samaan aikaan muut tutkimukset ovat osoittaneet, että probioottien tai ruoansulatusentsyymien käyttö voi parantaa maha-suolikanavan oireita ja parantaa elämänlaatua bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää probioottien kyky estää sappikivien muodostumista bariatrisen leikkauksen jälkeen ja arvioida suun kautta otettavien probioottien vaikutusta bariatrisen leikkauksen jälkeisten potilaiden elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xuan Qiu, MD
- Puhelinnumero: 8618354280081
- Sähköposti: qiuxuan100@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ni Wang, MD,PD
- Puhelinnumero: 8618705353551
- Sähköposti: wangni1989@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, Kiina, 264000
- Rekrytointi
- Shandong Linglong Yingcheng Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuan Qiu, MD
- Puhelinnumero: 8618354280081
- Sähköposti: qiuxuan100@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ni Wang, MD
- Puhelinnumero: 8618705353551
- Sähköposti: wangni1989@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat bariatrista leikkausta sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi
- Potilaat iältään 20-60 v
- Potilaat, jotka haluavat seurata säännöllisesti bariatrisen leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sappikiviä ennen bariatrista leikkausta
- Potilaat, jotka kieltäytyvät ottamasta probiootteja tai kieltäytyvät säännöllisestä seurannasta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ursodoksikoolihapporyhmä
Ursodoksikoolihappo, 250mg po tid x 6 kuukautta
|
Ursodoksikoolihappo, 250mg po tid x 6 kuukautta
|
Kokeellinen: Bifidobakteeriryhmä
Bifidobakteerit, 210 mg po tid x 6 kuukautta
|
Bifidobakteerit, 210 mg po tid x 6 kuukautta
|
Kokeellinen: Bifidobakteeri ja ursodeoksikoolihapporyhmä
Ursodoksikoolihappo, 250 mg kerran kolmessa päivässä x 6 kk Bifidobakteerit, 210 mg kerran kolmessa päivässä x 6 kuukautta
|
Ursodoksikoolihappo, 250mg po tid x 6 kuukautta
Bifidobakteerit, 210 mg po tid x 6 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sappikivien ilmaantuvuus bariatrisen kirurgian potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sdllycyy001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ursodoksikoolihapporyhmä
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia (HIBM)Yhdysvallat
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Bulgaria, Ranska
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Inkluusiokehon myopatia 2 | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaKanada, Yhdysvallat, Bulgaria
-
Riphah International UniversityValmis