Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootit sappikivien hoitoon post-bariatrisen leikkauksen potilailla

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Xuan Qiu, Shandong Linglong Yingcheng Hospital
Liikalihavuus on maailmanlaajuisesti kasvava epidemia, ja sillä on merkittävä vaikutus ihmisten terveyteen ja sosioekonomiaan. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että bariatrinen leikkaus lisää postoperatiivisten sappirakkokivien riskiä. Sappikivien muodostumiseen vaikuttavia tekijöitä ovat sappirakon liikkuvuus ja sapen ylikyllästyminen nopean painonpudotuksen ja kolesterolin mobilisoitumisen vuoksi. Tällä hetkellä sappirakkokivien ehkäisy ja hoito lihavilla potilailla bariatrisen leikkauksen jälkeen ovat edelleen kiistanalaisia. Viime vuosina ursodeoksikoolihapon tutkimuksesta sappirakkokivien muodostumisen estämisessä bariatrisen leikkauksen jälkeen on tullut tutkimuskohde. Samaan aikaan muut tutkimukset ovat osoittaneet, että probioottien tai ruoansulatusentsyymien käyttö voi parantaa maha-suolikanavan oireita ja parantaa elämänlaatua bariatrisen leikkauksen jälkeen. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää probioottien kyky estää sappikivien muodostumista bariatrisen leikkauksen jälkeen ja arvioida suun kautta otettavien probioottien vaikutusta bariatrisen leikkauksen jälkeisten potilaiden elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Kiina, 264000
        • Rekrytointi
        • Shandong Linglong Yingcheng Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat bariatrista leikkausta sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi
  • Potilaat iältään 20-60 v
  • Potilaat, jotka haluavat seurata säännöllisesti bariatrisen leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sappikiviä ennen bariatrista leikkausta
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät ottamasta probiootteja tai kieltäytyvät säännöllisestä seurannasta bariatrisen leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ursodoksikoolihapporyhmä
Ursodoksikoolihappo, 250mg po tid x 6 kuukautta
Ursodoksikoolihappo, 250mg po tid x 6 kuukautta
Kokeellinen: Bifidobakteeriryhmä
Bifidobakteerit, 210 mg po tid x 6 kuukautta
Bifidobakteerit, 210 mg po tid x 6 kuukautta
Kokeellinen: Bifidobakteeri ja ursodeoksikoolihapporyhmä
Ursodoksikoolihappo, 250 mg kerran kolmessa päivässä x 6 kk Bifidobakteerit, 210 mg kerran kolmessa päivässä x 6 kuukautta
Ursodoksikoolihappo, 250mg po tid x 6 kuukautta
Bifidobakteerit, 210 mg po tid x 6 kuukautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sappikivien ilmaantuvuus bariatrisen kirurgian potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ursodoksikoolihapporyhmä

3
Tilaa