Probiotiques pour les calculs biliaires chez les patients en chirurgie post-bariatrique
29 février 2024 mis à jour par: Xuan Qiu, Shandong Linglong Yingcheng Hospital
L'obésité est une épidémie mondiale croissante et a un impact significatif sur la santé humaine et la situation socioéconomique.
Plusieurs études ont montré que la chirurgie bariatrique augmente le risque de calculs vésiculaires postopératoires.
Les facteurs contribuant à la formation de calculs biliaires comprennent la motilité de la vésicule biliaire et la sursaturation de la bile due à une perte de poids rapide et à la mobilisation du cholestérol.
À l'heure actuelle, la prévention et le traitement des calculs vésiculaires chez les patients obèses après une chirurgie bariatrique sont encore controversés.
Ces dernières années, l’étude de l’acide ursodésoxycholique dans la prévention de la formation de calculs vésiculaires après une chirurgie bariatrique est devenue un point chaud de la recherche.
Parallèlement, d’autres études ont montré que la prise de probiotiques ou d’enzymes digestives pouvait améliorer les symptômes gastro-intestinaux et améliorer la qualité de vie après une chirurgie bariatrique.
Par conséquent, le but de cette étude était de déterminer la capacité des probiotiques à prévenir la formation de calculs biliaires après une chirurgie bariatrique et d'évaluer l'impact des probiotiques oraux sur la qualité de vie des patients après une chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xuan Qiu, MD
- Numéro de téléphone: 8618354280081
- E-mail: qiuxuan100@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ni Wang, MD,PD
- Numéro de téléphone: 8618705353551
- E-mail: wangni1989@163.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Yantai, Shandong, Chine, 264000
- Recrutement
- Shandong Linglong Yingcheng Hospital
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Contact:
- Xuan Qiu, MD
- Numéro de téléphone: 8618354280081
- E-mail: qiuxuan100@163.com
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Contact:
- Ni Wang, MD
- Numéro de téléphone: 8618705353551
- E-mail: wangni1989@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients bénéficiant d’une chirurgie bariatrique pour obésité morbide
- Patients âgés de 20 à 60 ans
- Patients disposés à suivre régulièrement après une chirurgie bariatrique
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des calculs biliaires avant une chirurgie bariatrique
- Patients refusant de prendre des probiotiques ou refusant un suivi régulier après une chirurgie bariatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe acide ursodoxycholique
Acide ursodoxycholique, 250 mg po tid x 6 mois
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Acide ursodoxycholique, 250 mg po tid x 6 mois
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Expérimental: Groupe bifidobactérie
Bifidobactéries, 210 mg po tid x 6 mois
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Bifidobactéries, 210 mg po tid x 6 mois
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Expérimental: Groupe bifidobactérie et acide ursodésoxycholique
Acide ursodoxycholique, 250 mg po tid x 6 mois Bifidobactéries, 210 mg po tid x 6 mois
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Acide ursodoxycholique, 250 mg po tid x 6 mois
Bifidobactéries, 210 mg po tid x 6 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'incidence des calculs biliaires chez les patients en chirurgie bariatrique
Délai: 1 an
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Première publication (Estimé)
1 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sdllycyy001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .