Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Probiotika gegen Gallensteine ​​bei Patienten nach bariatrischen Operationen

29. Februar 2024 aktualisiert von: Xuan Qiu, Shandong Linglong Yingcheng Hospital
Fettleibigkeit ist weltweit eine zunehmende Epidemie und hat erhebliche Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit und die Sozioökonomie. Mehrere Studien haben gezeigt, dass eine bariatrische Operation das Risiko für postoperative Gallenblasensteine ​​erhöht. Zu den Faktoren, die zur Bildung von Gallensteinen beitragen, gehören die Beweglichkeit der Gallenblase und eine Übersättigung der Galle aufgrund eines schnellen Gewichtsverlusts und einer Cholesterinmobilisierung. Derzeit sind die Prävention und Behandlung von Gallenblasensteinen bei adipösen Patienten nach einer bariatrischen Operation noch umstritten. In den letzten Jahren hat sich die Untersuchung von Ursodesoxycholsäure zur Verhinderung der Bildung von Gallenblasensteinen nach einer bariatrischen Operation zu einem Forschungsschwerpunkt entwickelt. Gleichzeitig haben andere Studien gezeigt, dass die Einnahme von Probiotika oder Verdauungsenzymen die Magen-Darm-Beschwerden verbessern und die Lebensqualität nach einer bariatrischen Operation verbessern kann. Daher bestand der Zweck dieser Studie darin, die Fähigkeit von Probiotika zu bestimmen, die Bildung von Gallensteinen nach einer bariatrischen Operation zu verhindern, und den Einfluss oraler Probiotika auf die Lebensqualität von Patienten nach einer bariatrischen Operation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, China, 264000
        • Rekrutierung
        • Shandong Linglong Yingcheng Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer bariatrischen Operation wegen krankhafter Fettleibigkeit unterziehen
  • Patienten im Alter zwischen 20 und 60 Jahren
  • Patienten, die bereit sind, nach einer bariatrischen Operation regelmäßig nachzusorgen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Gallensteinen vor einer bariatrischen Operation
  • Patienten, die die Einnahme von Probiotika oder die regelmäßige Nachsorge nach einer bariatrischen Operation verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ursodoxycholsäure-Gruppe
Ursodoxycholsäure, 250 mg p.o. 3-mal täglich x 6 Monate
Arzneimittel: Ursodoxycholsäure-Gruppe
Ursodoxycholsäure, 250 mg p.o. 3-mal täglich x 6 Monate
Experimental: Bifidobacterium-Gruppe
Bifidobakterien, 210 mg p.o. 3-mal täglich x 6 Monate
Arzneimittel: Bifidobacterium-Gruppe
Bifidobakterien, 210 mg p.o. 3-mal täglich x 6 Monate
Experimental: Bifidobacterium und Ursodesoxycholsäuregruppe
Ursodoxycholsäure, 250 mg p.o. 3-mal täglich x 6 Monate. Bifidobakterien, 210 mg p.o. 3-mal täglich x 6 Monate
Arzneimittel: Ursodoxycholsäure-Gruppe
Ursodoxycholsäure, 250 mg p.o. 3-mal täglich x 6 Monate
Arzneimittel: Bifidobacterium-Gruppe
Bifidobakterien, 210 mg p.o. 3-mal täglich x 6 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Häufigkeit von Gallensteinen bei Patienten mit bariatrischer Chirurgie
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong Linglong Yingcheng Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sdllycyy001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ursodoxycholsäure-Gruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren