Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Probiotikumok epekő kezelésére posztbariátriai sebészeti betegeknél

2024. február 29. frissítette: Xuan Qiu, Shandong Linglong Yingcheng Hospital
Az elhízás világszerte növekvő járvány, amely jelentős hatással van az emberi egészségre és a társadalmi-gazdasági helyzetre. Számos tanulmány kimutatta, hogy a bariátriai műtét növeli a posztoperatív epehólyagkövek kockázatát. Az epekőképződést elősegítő tényezők közé tartozik az epehólyag motilitása és az epe túltelítettsége a gyors fogyás és a koleszterin mobilizáció miatt. Jelenleg még mindig ellentmondásos az epehólyagkövek megelőzése és kezelése elhízott betegeknél a bariátriai műtét után. Az elmúlt években az ursodeoxikólsav tanulmányozása a bariátriai műtétek utáni epehólyagkőképződés megelőzésében kutatási központtá vált. Ugyanakkor más tanulmányok kimutatták, hogy a probiotikumok vagy emésztőenzimek szedése javíthatja a gyomor-bélrendszeri tüneteket és javíthatja az életminőséget a bariátriai műtét után. Ezért ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározzuk a probiotikumok azon képességét, hogy megakadályozzák az epekőképződést bariátriai műtét után, és hogy értékeljük az orális probiotikumok hatását a bariátriai műtét utáni betegek életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Kína, 264000
        • Toborzás
        • Shandong Linglong Yingcheng Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akik kóros elhízás miatt bariátriai műtéten estek át
  • 20 és 60 év közötti betegek
  • Betegek, akik hajlandóak rendszeres nyomon követni a bariátriai műtét után

Kizárási kritériumok:

  • Epeköves betegek bariátriai műtét előtt
  • Betegek, akik megtagadják a probiotikumok szedését vagy megtagadják a rendszeres nyomon követést bariátriai műtét után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ursodoxikólsav csoport
Ursodoxikólsav, 250 mg naponta háromszor 6 hónapig
Drog: Ursodoxikólsav csoport
Ursodoxikólsav, 250 mg naponta háromszor 6 hónapig
Kísérleti: Bifidobaktériumok csoportja
Bifidobaktériumok, 210 mg naponta háromszor 6 hónapon keresztül
Drog: Bifidobaktériumok csoportja
Bifidobaktériumok, 210 mg naponta háromszor 6 hónapon keresztül
Kísérleti: Bifidobaktérium és ursodeoxikólsav csoport
Ursodoxikólsav, 250 mg naponta háromszor x 6 hónap Bifidobaktériumok, 210 mg naponta háromszor x 6 hónap
Drog: Ursodoxikólsav csoport
Ursodoxikólsav, 250 mg naponta háromszor 6 hónapig
Drog: Bifidobaktériumok csoportja
Bifidobaktériumok, 210 mg naponta háromszor 6 hónapon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az epekő előfordulása bariátriai sebészeti betegeknél
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shandong Linglong Yingcheng Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Első közzététel (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • sdllycyy001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ursodoxikólsav csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel