Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Probiotica voor galstenen bij postbariatrische chirurgiepatiënten

29 februari 2024 bijgewerkt door: Xuan Qiu, Shandong Linglong Yingcheng Hospital
Obesitas is wereldwijd een toenemende epidemie en heeft een aanzienlijke impact op de menselijke gezondheid en de sociaal-economie. Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat bariatrische chirurgie het risico op postoperatieve galblaasstenen verhoogt. Factoren die bijdragen aan de vorming van galstenen zijn onder meer de motiliteit van de galblaas en de oververzadiging van de gal als gevolg van snel gewichtsverlies en cholesterolmobilisatie. Momenteel zijn de preventie en behandeling van galblaasstenen bij zwaarlijvige patiënten na bariatrische chirurgie nog steeds controversieel. De afgelopen jaren is de studie van ursodeoxycholzuur bij het voorkomen van galblaassteenvorming na bariatrische chirurgie een onderzoekshotspot geworden. Tegelijkertijd hebben andere onderzoeken aangetoond dat het nemen van probiotica of spijsverteringsenzymen de gastro-intestinale symptomen kan verbeteren en de kwaliteit van leven na bariatrische chirurgie kan verbeteren. Daarom was het doel van deze studie om het vermogen van probiotica om galsteenvorming na bariatrische chirurgie te voorkomen te bepalen en om de impact van orale probiotica op de kwaliteit van leven bij patiënten na bariatrische chirurgie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, China, 264000
        • Werving
        • Shandong Linglong Yingcheng Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan vanwege morbide obesitas
  • Patiënt in de leeftijd tussen 20 en 60 jaar
  • Patiënten die bereid zijn om regelmatig controles uit te voeren na bariatrische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die galstenen hebben vóór een bariatrische operatie
  • Patiënten die probiotica weigeren of regelmatige follow-up weigeren na bariatrische chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ursodoxycholzuurgroep
Ursodoxycholzuur, 250 mg po driemaal daags x 6 maanden
Geneesmiddel: Ursodoxycholzuurgroep
Ursodoxycholzuur, 250 mg po driemaal daags x 6 maanden
Experimenteel: Bifidobacterium-groep
Bifidobacteriën, 210 mg po driemaal daags x 6 maanden
Geneesmiddel: Bifidobacterium-groep
Bifidobacteriën, 210 mg po driemaal daags x 6 maanden
Experimenteel: Bifidobacterium en ursodeoxycholzuurgroep
Ursodoxycholzuur, 250 mg po driemaal daags x 6 maanden Bifidobacteriën, 210 mg po driemaal daags x 6 maanden
Geneesmiddel: Ursodoxycholzuurgroep
Ursodoxycholzuur, 250 mg po driemaal daags x 6 maanden
Geneesmiddel: Bifidobacterium-groep
Bifidobacteriën, 210 mg po driemaal daags x 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van galstenen bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong Linglong Yingcheng Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

1 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • sdllycyy001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren