益生菌治疗减肥手术后患者的胆结石
2024年2月29日 更新者:Xuan Qiu、Shandong Linglong Yingcheng Hospital
肥胖在世界范围内日益流行,对人类健康和社会经济产生重大影响。
多项研究表明,减肥手术会增加术后胆囊结石的风险。
胆结石形成的促成因素包括胆囊蠕动和由于体重快速减轻和胆固醇动员而导致的胆汁过饱和。
目前,肥胖患者减肥手术后胆囊结石的预防和治疗仍存在争议。
近年来,熊去氧胆酸预防减肥手术后胆囊结石形成的研究已成为研究热点。
同时,其他研究表明,服用益生菌或消化酶可能会改善胃肠道症状,提高减肥手术后的生活质量。
因此,本研究的目的是确定益生菌预防减肥手术后胆结石形成的能力,并评估口服益生菌对减肥手术后患者生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Xuan Qiu, MD
- 电话号码:8618354280081
- 邮箱:qiuxuan100@163.com
研究联系人备份
- 姓名:Ni Wang, MD,PD
- 电话号码:8618705353551
- 邮箱:wangni1989@163.com
学习地点
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-
Shandong
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Yantai、Shandong、中国、264000
- 招聘中
- Shandong Linglong Yingcheng Hospital
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接触:
- Xuan Qiu, MD
- 电话号码:8618354280081
- 邮箱:qiuxuan100@163.com
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接触:
- Ni Wang, MD
- 电话号码:8618705353551
- 邮箱:wangni1989@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 因病态肥胖而接受减肥手术的患者
- 年龄在20岁至60岁之间的患者
- 减肥手术后愿意定期随访的患者
排除标准:
- 减肥手术前患有胆结石的患者
- 减肥手术后拒绝服用益生菌或拒绝定期随访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:熊去胆酸组
熊去胆酸,250mg po tid x 6 个月
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熊去胆酸,250mg po tid x 6 个月
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实验性的:双歧杆菌群
双歧杆菌,210 mg po tid x 6 个月
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双歧杆菌,210 mg po tid x 6 个月
|
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实验性的:双歧杆菌和熊去氧胆酸组
熊去胆酸,250mg po tid x 6 个月 双歧杆菌,210 mg po tid x 6 个月
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熊去胆酸,250mg po tid x 6 个月
双歧杆菌,210 mg po tid x 6 个月
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减肥手术患者胆结石的发生率
大体时间:1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月29日
首次发布 (估计的)
2024年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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